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Sarcopenia y Cirrosis

28 de octubre de 2015 actualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

El estudio investiga el efecto de la infusión de aminoácidos en el recambio de proteínas en el músculo de sujetos con cirrosis, en comparación con controles sanos.

La hipótesis es que la infusión de aminoácidos puede atenuar el aumento de la degradación de proteínas que sigue a la cirrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos
  • Diagnóstico de cirrosis, Child-Pugh A, B, C.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad aguda dentro de las 3 semanas
  • Colecciones de ascitis dentro de los 10 días
  • Enfermedad cardíaca, renal, pulmonar. Cáncer. Diabetes tipo 1.
  • Beber alcohol activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controles saludables
Infusión de aminoácidos
Suplemento dietético: Infusión de aminoácidos
Otro: Muestras de sangre, Biopsias.
Comparador activo: Cirrosis
Infusión de aminoácidos
Suplemento dietético: Infusión de aminoácidos
Otro: Muestras de sangre, Biopsias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recambio de fenilalanina y tirosina en el tejido muscular esquelético durante la infusión de aminoácidos. Marcadores inflamatorios. Cascada de señalización de proteínas.
Periodo de tiempo: 24 semanas

Utilizando la técnica de trazador de isótopos estables con infusión de fenilalanina y trazador de tirosina.

Mediante técnica ELISA. Utilizando la técnica de PCR y western blot.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-4-2012-162

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infusión de aminoácidos

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