Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1 års MR-opfølgning ved Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD)

13. maj 2015 opdateret af: Grete Andersen, MD

Sygdomsprogression i facioscapulohumeral muskeldystrofi - 1 års MR-opfølgning

En undersøgelse af sygdomsprogression hos voksne danske patienter med facioscapulohumeral muskeldystrofi. Sygdomsforløbet følges i et år med to testdage, inklusive funktionelle muskeltests og MR-scanning af muskler i ryg og ben.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kohorte af voksne danske patienter med facioscapulohumeral muskeldystrofi inviteres til at foretage en MR-scanning for at beskrive sammenhængen mellem rygsmerter og sygdomspåvirkning i rygmuskulaturen. Efter et år bliver de atter inviteret til at udføre endnu en MR-scanning for at følge sygdomsforløbet.

MR-scanningen er lavet for at måle mængden og kvaliteten af ​​musklerne i ryg, lår og læg. Yderligere undersøger forskere muskelfunktionen ved at måle muskelstyrke i ben og ryg sammen med tre funktionelle tests. En gangtest (6MWT), en trappetest (14SST) og en stoletest (5-TSTST). Selvvurdering af rygsmerter måles ved et standardiseret spørgeskema om rygsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i Danmark med diagnosen Facioscapulohumeral muskeldystrofi inviteres til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med FSHD type 1

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med klaustrofobi.
  • Patienter med implanterede metaldele i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FSHD
En kohorte af voksne danske patienter med facioscapulohumeral muskeldystrofi inviteres til at foretage en MR-scanning.
Andet: MR
MR-scanning af muskler i ryg og ben. Inklusiv T1-, DIXON- og STIR-billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtinfiltration
Tidsramme: 1 år
Ændring i fordelingen af ​​fedtinfiltration i ryg-, lår- og lægmuskler set på MR-billederne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstruktur
Tidsramme: 1 år
Muskelstrukturen evalueres med en firepunkts semikvantitativ visuel skala. To observatører vurderer billeder uafhængigt. Ændringer i evalueringen mellem 1. og 2. scanning er resultatmålet.
1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Ændringer i muskelstyrke mellem 1. og 2. MR-scanning.
1 år
Rygsmerte
Tidsramme: 1 år
Ændringer i selvvurderet rygsmerter mellem 1. og 2. scanning.
1 år
Muskelfunktion
Tidsramme: 1 år
Ændringer i muskelfunktion mellem 1. og 2. MR-scanning, målt ved en 6 minutters gangtest, en 14-trins trappetest og en 5-gange-sit-at-stå-test.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grete Andersen, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2012-163 (fsh)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner