面肩肱型肌营养不良症的 1 年 MRI 随访 (FSHD)
2015年5月13日 更新者：Grete Andersen, MD
面肩肱型肌营养不良症的疾病进展 - 1 年 MRI 随访
丹麦成年面肩肱型肌营养不良症患者疾病进展的调查。
疾病进展被跟踪一年，有两个测试日，包括功能性肌肉测试和背部和腿部肌肉的 MRI 扫描。
研究概览
详细说明
一群患有面肩肱型肌营养不良症的成年丹麦患者受邀进行 MRI 扫描，以描述背痛与背部肌肉疾病之间的关系。 一年后，他们再次受邀进行另一次 MRI 扫描以跟踪疾病进展。
进行 MRI 扫描以测量背部、大腿和小腿肌肉的数量和质量。 此外，研究人员通过测量腿部和背部的肌肉力量以及三项功能测试来研究肌肉功能。 步行测试 (6MWT)、楼梯测试 (14SST) 和椅子测试 (5-TSTST)。 背痛的自我评估是通过关于背痛的标准化问卷来衡量的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦被诊断患有面肩肱型肌营养不良症的人被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 诊断为 FSHD 1 型
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 幽闭恐惧症患者。
- 体内植入金属部件的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
FSHD
一群患有面肩肱型肌营养不良症的成年丹麦患者受邀进行 MRI 扫描。
|
背部和腿部肌肉的 MRI 扫描。
包括 T1、DIXON 和 STIR 图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂肪浸润
大体时间：1年
|
MRI 图像中背部、大腿和小腿肌肉中脂肪浸润分布的变化。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉结构
大体时间：1年
|
肌肉结构是用四点半定量视觉量表评估的。
两名观察员独立评估图像。
第一次和第二次扫描之间的评估变化是结果测量。
|
1年
|
|
肌肉力量
大体时间：1年
|
1 日之间肌肉力量的变化。和第二次核磁共振扫描。
|
1年
|
|
背痛
大体时间：1年
|
1 日之间自我评估背痛的变化。和第二次扫描。
|
1年
|
|
肌肉功能
大体时间：1年
|
第一次和第二次 MRI 扫描之间肌肉功能的变化，通过 6 分钟步行测试、14 步楼梯测试和 5 次坐立测试测量。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月6日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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