Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1 éves MRI követés Facioscapulohumeralis izomdisztrófiában (FSHD)

2015. május 13. frissítette: Grete Andersen, MD

A betegség progressziója a facioscapulohumeralis izomdisztrófiában – 1 éves MRI-követés

A betegség progressziójának vizsgálata facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő felnőtt dán betegeknél. A betegség progresszióját egy évig, két tesztnappal követik, beleértve a funkcionális izomteszteket, valamint a hát és a láb izmainak MRI-vizsgálatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő felnőtt dán betegek csoportját felkérik MRI-vizsgálatra, hogy leírják a hátfájás és a hátizmok betegségei közötti összefüggést. Egy év elteltével ismét felkérik őket, hogy végezzenek egy újabb MRI-vizsgálatot a betegség előrehaladásának követésére.

Az MRI-vizsgálat a hát, a comb és a vádli izomzatának mennyiségét és minőségét méri. Továbbá a kutatók az izomműködést vizsgálják a lábak és a hát izomerejének mérésével, valamint három funkcionális teszttel. Egy járásteszt (6MWT), egy lépcsőteszt (14SST) és egy szék teszt (5-TSTST). A hátfájás önértékelését a hátfájásra vonatkozó szabványos kérdőív méri.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan dán személyeket hívnak meg, akiknél Facioscapulohumeralis izomdisztrófiát diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú FSHD-vel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Klausztrofóbiában szenvedő betegek.
  • A testbe beültetett fémrészekkel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FSHD
A facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő felnőtt dán betegek egy csoportját felkérik MRI-vizsgálat elvégzésére.
Egyéb: MRI
A hát és a lábak izmainak MRI-vizsgálata. Beleértve a T1, DIXON és STIR képeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsír beszivárgás
Időkeret: 1 év
Az MRI-felvételeken látható változás a zsír infiltráció eloszlásában a hát-, comb- és vádliizmokban.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomszerkezet
Időkeret: 1 év
Az izomszerkezetet négypontos szemikvantitatív vizuális skálával értékeljük. Két megfigyelő egymástól függetlenül értékeli a képeket. Az 1. és 2. szkennelés közötti értékelésben bekövetkezett változások az eredmény mértéke.
1 év
Izomerő
Időkeret: 1 év
Az izomerő változása 1. között. és 2. MRI-vizsgálat.
1 év
Hátfájás
Időkeret: 1 év
Az önértékelésű hátfájás változásai 1. között. és 2. szkennelés.
1 év
Izomműködés
Időkeret: 1 év
Változások az izomfunkciókban az 1. és 2. MRI-vizsgálat között, 6 perces séta teszttel, 14 lépéses lépcsős teszttel és 5-szöri ülve-állva teszttel mérve.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grete Andersen, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-3-2012-163 (fsh)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel