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Suivi IRM sur 1 an dans la Dystrophie Musculaire Facioscapulohumérale (FSHD)

13 mai 2015 mis à jour par: Grete Andersen, MD

Progression de la maladie dans la dystrophie musculaire facioscapulohumérale - Suivi IRM sur 1 an

Une enquête sur la progression de la maladie chez des patients danois adultes atteints de dystrophie musculaire facioscapulohumérale. L'évolution de la maladie est suivie pendant un an avec deux jours de test, comprenant des tests musculaires fonctionnels et une IRM des muscles du dos et des jambes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une cohorte de patients danois adultes atteints de dystrophie musculaire facioscapulohumérale est invitée à effectuer une IRM pour décrire la relation entre la douleur dorsale et l'affection de la maladie dans les muscles du dos. Après un an, ils sont réinvités à effectuer une autre IRM pour suivre la progression de la maladie.

L'IRM est effectuée pour mesurer la quantité et la qualité des muscles du dos, de la cuisse et du mollet. En outre, les chercheurs étudient la fonction musculaire en mesurant la force musculaire des jambes et du dos ainsi que trois tests fonctionnels. Un test de marche (6MWT), un test d'escalier (14SST) et un test de chaise (5-TSTST). L'auto-évaluation des maux de dos est mesurée par un questionnaire standardisé sur les maux de dos.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes au Danemark diagnostiquées avec une dystrophie musculaire facioscapulohumérale sont invitées à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec FSHD de type 1

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients souffrant de claustrophobie.
  • Patients avec des pièces métalliques implantées dans le corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
FSHD
Une cohorte de patients danois adultes atteints de dystrophie musculaire facioscapulohumérale est invitée à réaliser une IRM.
Autre: IRM
IRM des muscles du dos et des jambes. Y compris les images T1, DIXON et STIR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infiltration de graisse
Délai: 1 an
Modification de la distribution de l'infiltration graisseuse dans les muscles du dos, des cuisses et des mollets observée sur les images IRM.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure musculaire
Délai: 1 an
La structure musculaire est évaluée avec une échelle visuelle semi-quantitative à quatre points. Deux observateurs évaluent les images indépendamment. Les changements d'évaluation entre le 1er et le 2e balayage sont la mesure des résultats.
1 an
Force musculaire
Délai: 1 an
Changements de force musculaire entre le 1er. et 2e IRM.
1 an
Mal au dos
Délai: 1 an
Changements dans les maux de dos auto-évalués entre le 1er. et 2e numérisation.
1 an
Fonction musculaire
Délai: 1 an
Modifications de la fonction musculaire entre la 1ère et la 2ème IRM, mesurées par un test de marche de 6 minutes, un test d'escalier de 14 marches et un test assis-debout 5 fois.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grete Andersen, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2014

Première publication (Estimation)

10 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-3-2012-163 (fsh)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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