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Acompanhamento de 1 ano por ressonância magnética na distrofia muscular facioescapuloumeral (FSHD)

13 de maio de 2015 atualizado por: Grete Andersen, MD

Progressão da Doença na Distrofia Muscular Facioescapulohumeral - 1 Ano de Acompanhamento por RM

Uma investigação da progressão da doença em pacientes adultos dinamarqueses com distrofia muscular facioescapulohumeral. A progressão da doença é acompanhada por um ano com dois dias de teste, incluindo testes musculares funcionais e uma ressonância magnética dos músculos das costas e pernas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma coorte de pacientes adultos dinamarqueses com distrofia muscular facioescapulohumeral é convidada a realizar uma ressonância magnética para descrever a relação entre dor nas costas e afecção da doença nos músculos das costas. Após um ano, eles são convidados a realizar outra ressonância magnética para acompanhar a progressão da doença.

A ressonância magnética é feita para medir a quantidade e a qualidade dos músculos nas costas, coxa e panturrilha. Além disso, os investigadores investigam a função muscular medindo a força muscular nas pernas e nas costas, juntamente com três testes funcionais. Um teste de caminhada (6MWT), um teste de escada (14SST) e um teste de cadeira (5-TSTST). A autoavaliação da dor nas costas é medida por um questionário padronizado sobre dor nas costas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas na Dinamarca diagnosticadas com distrofia muscular Facioscapulohumeral são convidadas para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com FSHD tipo 1

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Pacientes com claustrofobia.
  • Pacientes com peças metálicas implantadas no corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FSHD
Uma coorte de pacientes adultos dinamarqueses com distrofia muscular facioescapulohumeral é convidada a realizar uma ressonância magnética.
Outro: Ressonância magnética
Varredura de MRI dos músculos nas costas e nas pernas. Incluindo imagens T1, DIXON e STIR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infiltração de gordura
Prazo: 1 ano
Alteração na distribuição da infiltração de gordura nos músculos das costas, coxas e panturrilhas observada nas imagens de ressonância magnética.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura muscular
Prazo: 1 ano
A estrutura muscular é avaliada com uma escala visual semiquantitativa de quatro pontos. Dois observadores avaliam as imagens independentemente. Alterações na avaliação entre a 1ª e a 2ª varredura são a medida do resultado.
1 ano
Força muscular
Prazo: 1 ano
Mudanças na força muscular entre o 1º. e 2ª ressonância magnética.
1 ano
Dor nas costas
Prazo: 1 ano
Mudanças na dor nas costas autoavaliada entre 1º. e 2ª digitalização.
1 ano
Função muscular
Prazo: 1 ano
Alterações na função muscular entre a 1ª e a 2ª ressonância magnética, medidas por um teste de caminhada de 6 minutos, um teste de escada de 14 degraus e um teste de sentar para levantar 5 vezes.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Grete Andersen, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2012-163 (fsh)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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