Follow-up RM a 1 anno nella distrofia muscolare facioscapolo-omerale (FSHD)
Progressione della malattia nella distrofia muscolare facioscapolo-omerale - Follow-up RM a 1 anno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una coorte di pazienti adulti danesi con distrofia muscolare facioscapolo-omerale è invitata a eseguire una risonanza magnetica per descrivere la relazione tra mal di schiena e affezione della malattia nei muscoli della schiena. Dopo un anno vengono nuovamente invitati a eseguire un'altra scansione MRI per seguire la progressione della malattia.
La risonanza magnetica viene eseguita per misurare la quantità e la qualità dei muscoli della schiena, della coscia e del polpaccio. Inoltre, i ricercatori studiano la funzione muscolare misurando la forza muscolare nelle gambe e nella parte posteriore insieme a tre test funzionali. Un test del cammino (6MWT), un test delle scale (14SST) e un test della sedia (5-TSSTT). L'autovalutazione del mal di schiena è misurata da un questionario standardizzato sul mal di schiena.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Neuromuscular Research Unit, Department of Neurology, Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di FSHD di tipo 1
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con claustrofobia.
- Pazienti con parti metalliche impiantate nel corpo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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FSHD
Una coorte di pazienti adulti danesi con distrofia muscolare facioscapolo-omerale è invitata a eseguire una risonanza magnetica.
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Scansione MRI dei muscoli della schiena e delle gambe.
Comprese le immagini T1, DIXON e STIR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiltrazione di grasso
Lasso di tempo: 1 anno
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Cambiamento nella distribuzione dell'infiltrazione di grasso nei muscoli della schiena, della coscia e dei polpacci osservati nelle immagini della risonanza magnetica.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Struttura muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
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La struttura muscolare viene valutata con una scala visiva semiquantitativa a quattro punti.
Due osservatori valutano le immagini in modo indipendente.
I cambiamenti nella valutazione tra la 1a e la 2a scansione sono la misura del risultato.
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1 anno
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
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Cambiamenti nella forza muscolare tra 1st. e 2a scansione MRI.
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1 anno
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Mal di schiena
Lasso di tempo: 1 anno
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Cambiamenti nel mal di schiena autovalutato tra 1st. e 2a scansione.
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1 anno
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
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Cambiamenti nella funzione muscolare tra la 1a e la 2a scansione MRI, misurati da un test del cammino di 6 minuti, un test di 14 gradini e un test da seduto per 5 volte.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-3-2012-163 (fsh)
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