Effekt af samtidig administration af Ume Paste (Prunus Mume) og ingefærpulver
17. marts 2015 opdateret af: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse for at bestemme effekten af umepasta og ingefærpulver hos prædiabetiske forsøgspersoner.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effekten af ume-pasta og ingefærpulver på glukosemetabolisme hos prædiabetiske personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende plasmaglukose 105-125 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Tager anti-diabetiske lægemidler
- Indtagelse af medicin eller funktionel mad, der kan påvirke blodsukkerniveauet
- Gravid eller ammende et barn
- Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 90 dage efter forsøgets påbegyndelse
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Hjerte sygdom
- Anamnese med alvorlig sygdom og/eller større operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
3 placebo kapsler/dag i 12 uger
|
|
|
Eksperimentel: Ume-pasta og ingefærpulver
3 eksperimentelle kapsler/dag i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fastende plasmaglukose fra baseline
Tidsramme: Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
|
Ændring i 2 timers glucosekoncentration efter den orale glucosetolerancetest (OGTT) fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
|
|
Ændring i glycoalbumin fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
|
|
Ændring i fastende insulin fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
Uge 0 og 12
|
|
|
Ændring i homøostasemodelvurdering-insulinresistens (HOMA-R) fra baseline
Tidsramme: Uge 0 og 12
|
HOMA-R beregnes som fastende insulin (mU/mL) x fastende glukose (mg/dL) / 405
|
Uge 0 og 12
|
|
Ændring i serum totalt kolesterol fra baseline
Tidsramme: Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
|
|
Ændring i serum LDL-kolesterol fra baseline
Tidsramme: Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
|
|
Ændring i serum HDL-kolesterol fra baseline
Tidsramme: Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
|
|
Ændring i serumtriglycerid fra baseline
Tidsramme: Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 6. uge (samlet 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2014
Først opslået (Skøn)
11. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eki-996
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .