Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego podawania pasty Ume (Prunus Mume) i proszku imbirowego

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe w celu określenia wpływu pasty Ume i proszku imbirowego na osoby ze stanem przedcukrzycowym.

To badanie ma na celu ocenę wpływu pasty ume i proszku imbirowego na metabolizm glukozy u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo 105-125 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Przyjmowanie leków lub żywności funkcjonalnej, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi
  • Ciąża lub karmienie dziecka
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Choroba serca
  • Historia ciężkiej choroby i / lub poważnej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
3 kapsułki placebo dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Eksperymentalny: Pasta Ume i proszek imbirowy
3 eksperymentalne kapsułki dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Pasta Ume i proszek imbirowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Zmiana stężenia glukozy po 2 godzinach od doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12
Zmiana stężenia glikoalbuminy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12
Zmiana stężenia insuliny na czczo w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12
Zmiana w ocenie modelu homeostazy – insulinooporność (HOMA-R) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
HOMA-R oblicza się jako insulinę na czczo (mU/ml) x glukozę na czczo (mg/dL) / 405
Tygodnie 0 i 12
Zmiana stężenia całkowitego cholesterolu w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Zmiana stężenia cholesterolu LDL w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Zmiana stężenia cholesterolu HDL w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Zmiana stężenia triglicerydów w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroshima University

Współpracownicy

KAWAMOTO FOODS CO., LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eki-996

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj