Effect van gelijktijdige toediening van Ume-pasta (Prunus Mume) en gemberpoeder
17 maart 2015 bijgewerkt door: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groepsstudie om het effect van Ume-pasta en gemberpoeder bij prediabetische proefpersonen te bepalen.
Deze studie is bedoeld om het effect van ume-pasta en gemberpoeder op het glucosemetabolisme bij prediabetische patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nuchtere plasmaglucose 105-125 mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van antidiabetica
- Geneesmiddelen of functioneel voedsel gebruiken die de bloedglucosespiegel kunnen beïnvloeden
- Zwanger of borstvoeding gevend kind
- Deelname aan een klinische studie binnen 90 dagen na aanvang van de studie
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Hartziekte
- Geschiedenis van ernstige ziekte en/of grote operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
3 placebocapsules/dag gedurende 12 weken
|
|
|
Experimenteel: Ume-pasta en gemberpoeder
3 experimentele capsules/dag gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
|
Verandering in 2 uur glucoseconcentratie na de orale glucosetolerantietest (OGTT) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HbA1c vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
|
|
Verandering in glycoalbumine vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
|
|
Verandering in nuchtere insuline vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
|
|
Verandering in de beoordeling van het homeostasemodel - insulineresistentie (HOMA-R) vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
HOMA-R wordt berekend als nuchtere insuline (mU/mL) x nuchtere glucose (mg/dL) / 405
|
Week 0 en 12
|
|
Verandering in serum totaal cholesterol vanaf baseline
Tijdsspanne: Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
|
|
Verandering in serum LDL-cholesterol vanaf baseline
Tijdsspanne: Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
|
|
Verandering in serum HDL-cholesterol vanaf baseline
Tijdsspanne: Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
|
|
Verandering in serumtriglyceride ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 6 weken (totaal 12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eki-996
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .