Effet de la co-administration de la pâte d'Ume (Prunus Mume) et de la poudre de gingembre
17 mars 2015 mis à jour par: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour déterminer l'effet de la pâte d'Ume et de la poudre de gingembre chez les sujets prédiabétiques.
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de la pâte d'ume et de la poudre de gingembre sur le métabolisme du glucose chez des sujets prédiabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun 105-125 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments anti-diabétiques
- Prendre des médicaments ou des aliments fonctionnels susceptibles d'affecter la glycémie
- Enceinte ou allaitant un enfant
- Participation à tout essai clinique dans les 90 jours suivant le début de l'essai
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
- Antécédents de maladie grave et/ou de chirurgie majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
3 gélules placebo/jour pendant 12 semaines
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Expérimental: Pâte d'ume et poudre de gingembre
3 gélules expérimentales/jour pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la glycémie à jeun par rapport à la ligne de base
Délai: Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Modification de la concentration de glucose sur 2 h après le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) par rapport à la ligne de base
Délai: Semaines 0 et 12
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Semaines 0 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'HbA1c par rapport au départ
Délai: Semaines 0 et 12
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Semaines 0 et 12
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Modification de la glycoalbumine par rapport au départ
Délai: Semaines 0 et 12
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Semaines 0 et 12
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Changement de l'insuline à jeun par rapport au départ
Délai: Semaines 0 et 12
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Semaines 0 et 12
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Modification du modèle d'évaluation de l'homéostasie-résistance à l'insuline (HOMA-R) par rapport au départ
Délai: Semaines 0 et 12
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HOMA-R est calculé comme insuline à jeun (mU/mL) x glycémie à jeun (mg/dL) / 405
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Semaines 0 et 12
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Changement du cholestérol total sérique par rapport au départ
Délai: Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Modification du taux de cholestérol LDL sérique par rapport au départ
Délai: Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Changement du cholestérol HDL sérique par rapport au départ
Délai: Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Modification des triglycérides sériques par rapport au départ
Délai: Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Toutes les 6 semaines (En tout 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2014
Première publication (Estimation)
11 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-996
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .