Ume-pastan (Prunus Mume) ja inkiväärijauheen yhteiskäytön vaikutus
tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus ume-tahnan ja inkiväärijauheen vaikutuksen määrittämiseksi prediabeettisilla potilailla.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ume-tahnan ja inkiväärijauheen vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan prediabeettisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plasman paastoglukoosi 105-125 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteslääkkeiden ottaminen
- Jos käytät lääkkeitä tai funktionaalisia elintarvikkeita, jotka voivat vaikuttaa verensokeritasoon
- Raskaana oleva tai imettävä lapsi
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Sydänsairaus
- Aiempi vakava sairaus ja/tai suuri leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
3 lumekapselia/vrk 12 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: Ume-tahnaa ja inkiväärijauhetta
3 kokeellista kapselia/päivä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman paastoglukoosissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
|
Muutos 2 tunnin glukoosipitoisuudessa oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
|
Viikot 0 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
|
Viikot 0 ja 12
|
|
|
Glykoalbumiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
|
Viikot 0 ja 12
|
|
|
Paastoinsuliinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
|
Viikot 0 ja 12
|
|
|
Muutos homeostaasimallin arvioinnissa - insuliiniresistenssi (HOMA-R) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
|
HOMA-R lasketaan paastoinsuliinina (mU/ml) x paastoglukoosi (mg/dl) / 405
|
Viikot 0 ja 12
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
|
|
Seerumin LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
|
|
Seerumin HDL-kolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
|
|
Seerumin triglyseridipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eki-996
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .