Effekten af ​​D-vitamintilskud på HIV-associeret blodpladehyperreaktivitet

Metoder Undersøgelsesparametre/endepunkter

Der er to undersøgelsesparametre anvendt i denne undersøgelse:

1. Blodpladereaktivitet, udtrykt som membranekspressionen af ​​blodpladeaktiveringsmarkørerne CD62P (P-selectin) og fibrinogenbinding til integrin αIIbβ3, til stimulering med stigende koncentration af blodpladeagonister ADP.
2. Blodplade-monocytkomplekser.

Studieprocedurer

en. Indskrivning af patienter Under et planlagt rutinemæssigt poliklinikbesøg vil den behandlende internist identificere patienter, der opfylder inklusionskriterier. Han/hun vil forklare baggrunden og formålene med undersøgelsen til patienten. Hvis patienter vælger at deltage, vil patienten blive bedt om at læse og underskrive samtykkeerklæringen.

Venøst ​​blod (tre rør på hver 3 ml) vil derefter blive udtaget til undersøgelsesformål ved tilmelding og efter tre måneders tilskud til:

1. 25-hydroxyvitamin D niveau (3 ml serum)
2. Blodpladeassays som specificeret ovenfor (3 ml CTAD)
3. Fuldt blodtal og CD4-celler (3 ml EDTA) I mange tilfælde vil dette ikke kræve en ekstra venepunktur, da blod normalt indsamles til planlagt blodanalyse til rutinemæssig klinisk pleje under regelmæssige poliklinikbesøg.

Målinger og analyser består af 25-hydroxyvitamin D-niveau, blodpladereaktivitet og blodplade-monocytkomplekser vil blive udført, når patienterne deltager i undersøgelsen. Studiedeltagerne vil modtage 180 bløde gel cholecalciferol kapsler, der skal tages 2 kapsler en gang dagligt i 90 dage som angivet ovenfor.

Som nævnt ovenfor vil den anden blodanalyse finde sted tre måneder senere, efter at D-vitamintilskud er afsluttet.

b. Indsamling af blodprøver til vitamin D-niveauanalyse Der udtages så meget som 3 ml ekstra blod, mens der påføres venepunktur til rutinemæssig CD4+-måling. Opsamlet blod opbevares ved hjælp af rød topserumrør uden antikoagulant. Dette vil ske ved indskrivning (dag 0) og efter 3 måneders D-vitamintilskud. Hver dag efter blodudtagning opbevares de opsamlede rør midlertidigt i våd-iset boks før overførsel til laboratoriet for D-vitaminanalyse. Ved slutningen af ​​poliklinikdagen overføres alle rør til laboratoriet for serumseparation. Derefter opbevares separeret serum, så 25-hydroxyvitamin D-målinger kan foretages senere. Alle prøver analyseres for 25-hydroxyvitamin D-målinger samt andre D-vitaminmetabolitter såsom frie 25-hydroxyvitamin D-målinger. En sådan analyse kan ikke udføres i Indonesien, og derfor vil prøver blive sendt til Holland til dette formål.

c. Indsamling af blodprøver til blodpladefunktionsanalyse Som specificeret under undersøgelsesparametrene ovenfor kan blodpladefunktionsanalyse udføres fra et 3 ml citrat-antikoaguleret blodrør. Dette vil ske ved indskrivning (dag 0) og efter 3 måneders D-vitamintilskud. For hvert udtaget blod fra patienten overføres røret direkte til laboratoriet for blodpladefunktion inden for 30 minutter.

d. Fuld blodtælling og CD4-cellemålinger Disse målinger er en del af rutineplejen og vil blive udført i det rutinemæssige hæmatologiske laboratorium med 3 ml EDTA-blod.