L'effetto della supplementazione di vitamina D sull'iperreattività piastrinica associata all'HIV

Metodi Parametri dello studio/endpoint

Ci sono due parametri di studio applicati in questo studio:

1. Reattività piastrinica, espressa come espressione di membrana dei marcatori di attivazione piastrinica CD62P (P-selectina) e legame del fibrinogeno all'integrina αIIbβ3, alla stimolazione con concentrazione crescente di agonisti piastrinici ADP.
2. Complessi piastrine-monociti.

Procedure di studio

UN. Arruolamento dei pazienti Durante una visita policlinica di routine programmata, l'internista curante identificherà i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Lui / lei spiegherà il background e gli obiettivi dello studio al paziente. Nel caso in cui i pazienti decidano di partecipare, al paziente verrà quindi chiesto di leggere e firmare il modulo di consenso informato.

Il sangue venoso (tre provette da 3 ml ciascuna) verrà quindi prelevato a scopo di studio all'arruolamento e dopo tre mesi di integrazione per:

1. Livello di 25-idrossivitamina D (3 ml di siero)
2. Dosaggi piastrinici come sopra specificato (3 ml CTAD)
3. Emocromo completo e cellule CD4 (3 ml di EDTA) In molti casi, ciò non richiederà un'ulteriore venipuntura poiché il sangue viene solitamente raccolto per l'analisi del sangue pianificata per le cure cliniche di routine durante le regolari visite al policlinico.

Le misurazioni e l'analisi consistono nel livello di 25-idrossivitamina D, reattività piastrinica e complessi piastrinici-monociti saranno effettuati quando i pazienti parteciperanno allo studio. I partecipanti allo studio riceveranno 180 capsule di colecalciferolo in gel morbido, da assumere 2 capsule una volta al giorno per 90 giorni come indicato sopra.

Come affermato in precedenza, la seconda analisi del sangue avrà luogo tre mesi dopo il completamento dell'integrazione di vitamina D.

B. Raccolta di campioni di sangue per l'analisi del livello di vitamina D Durante l'applicazione della puntura venosa per la misurazione di routine del CD4+ vengono prelevati fino a 3 ml di sangue in più. Il sangue raccolto viene conservato utilizzando una provetta per siero con tappo rosso senza anticoagulante. Ciò avverrà al momento dell'arruolamento (giorno 0) e dopo 3 mesi di integrazione con vitamina D. Ogni giorno del prelievo di sangue, le provette raccolte vengono conservate temporaneamente in una scatola ghiacciata prima del trasferimento in laboratorio per l'analisi della vitamina D. Alla fine della giornata policlinica, tutte le provette vengono trasferite al laboratorio per la separazione del siero. Quindi, il siero separato viene conservato in modo che le misurazioni della 25-idrossivitamina D possano essere effettuate successivamente. Tutti i campioni vengono analizzati per le misurazioni della 25-idrossivitamina D e di altri metaboliti della vitamina D come le misurazioni della 25-idrossivitamina D libera. Tale analisi non può essere effettuata in Indonesia e pertanto i campioni verranno spediti nei Paesi Bassi per questo scopo.

C. Raccolta di campioni di sangue per l'analisi della funzione piastrinica Come specificato nei parametri dello studio sopra, l'analisi della funzione piastrinica può essere eseguita da una provetta da 3 ml di sangue anticoagulato con citrato. Ciò avverrà al momento dell'arruolamento (giorno 0) e dopo 3 mesi di integrazione con vitamina D. Ogni sangue prelevato dal paziente, la provetta viene trasferita direttamente al laboratorio per la funzione piastrinica entro 30 minuti.

D. Emocromo completo e misurazioni delle cellule CD4 Queste misurazioni fanno parte delle cure di routine e verranno eseguite nel laboratorio ematologico di routine utilizzando 3 ml di sangue EDTA.