Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af termoregulering ved total ledarthroplastik

18. januar 2019 opdateret af: Medical University of South Carolina

Totale ledpatienter har dårlige resultater med infektion, da de får implanteret permanent hardware. Infektionsforebyggelse i denne gruppe er derfor kritisk og en væsentlig kilde til diskussion i både den ortopædiske og anæstesilitteraturen.

Hypotermi har vist sig at øge risikoen for infektion og blodtab. Undersøgelser har dog ikke undersøgt, hvornår i operationen, eller hvor hurtigt patienternes temperatur falder. Denne undersøgelse vil observere, hvordan patienters temperatur ændres under total ledarthroplastik. Ved at identificere, hvornår kropstemperaturændringer opstår, kan forebyggelsesstrategier udvikles og implementeres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ hypotermi kan have skadelige virkninger. Selvom der ikke er nogen standard konsistent definition i litteraturen, er mild hypotermi almindeligvis defineret som en kernetemperatur mellem 34 og 36 °C. Mild hypotermi har vist sig at øge forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet, hjertesygelighed, koagulopati, hvilket fører til øget blodtab og transfusionsbehov, nedsat stofmetabolisme og forlænget opståen fra anæstesi. Derudover er der evidens for, at opretholdelse af intraoperativ normotermi kan forkorte indlæggelsestiden. På trods af at intraoperativ temperaturovervågning og opvarmning betragtes som standardbehandling, forbliver perioperativ hypotermi hos patienter med total ledarthroplastik et problem af flere årsager. En stor del af de patienter, der gennemgår ledudskiftning, er ældre, hvilket gør dem modtagelige for perioperativ hypotermi. Derudover forårsager regional anæstesi vasodilatation og fremmer varmestrømmen fra kernen til periferien og forringer central og autonom termoregulering, således at patienter, der modtager neuraksial anæstesi, kan være særligt modtagelige for perioperativ hypotermi. Endelig bruges kernetemperaturovervågning typisk ikke under regional anæstesi, og hypotermi kan forblive uopdaget i lange perioder.

Det primære mål med denne undersøgelse var at undersøge forekomsten af ​​hypotermi under artroplastik i nedre ekstremiteter. Et sekundært mål var at identificere patient- og operative faktorer forbundet med hypotermi for at forbedre fremtidige forebyggende strategier. Vores hypotese var, at perioperativ hypotermi forekommer hos de fleste patienter, der gennemgår underekstremitetsarthroplastik. Derudover antog vi, at visse patient- og anæstetiske faktorer (såsom lavt kropsmasseindeks og modtagelse af generel anæstesi) ville øge forekomsten af ​​hypotermi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne 18 år eller ældre, der skal have en total ledudskiftningsoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover, der er planlagt til at gennemgå total hofte- eller knæledsarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ledplastik
Deltagere, der gennemgår ledudskiftning
Deltagernes temperatur vil blive registreret perioperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotermi
Tidsramme: Begyndende med temperaturmåling, før du forlader den præoperative afholdelse til operationsstuen og slutter efter, at temperaturen er taget ved ankomsten til opvågningsstuen
Forekomsten af ​​nogensinde at være hypotermisk (temperatur < 36,0 °C ved en eller flere målinger) var det primære resultat. Alle temperaturer blev vurderet med et Exergen temporalt termometer (præcis til 0,1 °C). Hver tidsmåling blev taget og registreret tre gange for nøjagtighed og middelværdien brugt til dataanalyse på hvert tidspunkt. Temperaturer blev målt ved (1) at forlade holdeområdet; (2) ankomst til operationsstuen (OR); (3) efter anæstetisk induktion; (4) initiering af tvungen luftvarmer i overkroppen (bruges til alle patienter); (5) snit; (6-8) hvert 30. minut efter incision; (9) at forlade den yderste periferi; og (10) ankomst til PACU. ELLER temperatur og fugtighed blev registreret hele vejen igennem.
Begyndende med temperaturmåling, før du forlader den præoperative afholdelse til operationsstuen og slutter efter, at temperaturen er taget ved ankomsten til opvågningsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvia H Wilson, MD, Medical University of South Carolina
  • Studieleder: Wanda Jones, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thermoregulation Total Joint
  • Pro00035290 (Anden identifikator: MUSC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner