Examen observacional de la termorregulación en la artroplastia articular total
Los pacientes con articulaciones totales tienen malos resultados con la infección ya que se les implanta hardware permanente. Por lo tanto, la prevención de infecciones en este grupo es crítica y una fuente importante de discusión tanto en la literatura ortopédica como en la de anestesia.
Se ha demostrado que la hipotermia aumenta el riesgo de infección y pérdida de sangre. Sin embargo, los estudios no han examinado cuándo están en la operación o qué tan rápido bajan las temperaturas de los pacientes. Este estudio observará cómo cambia la temperatura de los pacientes durante la artroplastia total de la articulación. Al identificar cuándo ocurren los cambios de temperatura corporal, se pueden desarrollar e implementar estrategias de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotermia perioperatoria puede tener efectos nocivos. Si bien no existe una definición estándar consistente en la literatura, la hipotermia leve se define comúnmente como una temperatura central entre 34 y 36 °C. Se ha demostrado que la hipotermia leve aumenta la aparición de infecciones en el sitio quirúrgico, la morbilidad cardíaca, la coagulopatía que conduce a un aumento de la pérdida de sangre y los requisitos de transfusión, alteración del metabolismo de los fármacos y una salida prolongada de la anestesia. Además, existe evidencia de que mantener la normotermia intraoperatoria puede acortar la estancia hospitalaria. A pesar de que el control de la temperatura y el calentamiento intraoperatorios se consideran el estándar de atención, la hipotermia perioperatoria en pacientes con artroplastia total de articulación sigue siendo un problema por varias razones. Una gran proporción de los pacientes que se someten a un reemplazo articular son ancianos, lo que los hace susceptibles a la hipotermia perioperatoria. Además, la anestesia regional causa vasodilatación y promueve el flujo de calor desde el centro hacia la periferia y altera la termorregulación central y autonómica, de modo que los pacientes que reciben anestesia neuroaxial pueden ser particularmente susceptibles a la hipotermia perioperatoria. Finalmente, la monitorización de la temperatura central normalmente no se usa durante la anestesia regional y la hipotermia puede pasar desapercibida durante largos períodos de tiempo.
El objetivo principal de este estudio fue examinar la incidencia de hipotermia durante la artroplastia de las extremidades inferiores. Un objetivo secundario fue identificar los factores quirúrgicos y del paciente asociados con la hipotermia para mejorar futuras estrategias preventivas. Nuestra hipótesis fue que la hipotermia perioperatoria ocurre en la mayoría de los pacientes que se someten a una artroplastia de las extremidades inferiores. Además, planteamos la hipótesis de que ciertos factores anestésicos y del paciente (como un índice de masa corporal bajo y recibir anestesia general) aumentarían la incidencia de hipotermia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años de edad y mayores que están programados para someterse a una artroplastia total de cadera o de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artroplastia Articular
Participantes sometidos a reemplazo articular
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La temperatura de los participantes se registrará perioperatoriamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotermia
Periodo de tiempo: Comenzando con la medición de la temperatura antes de salir de la espera preoperatoria para el quirófano y terminando después de tomar la temperatura al llegar a la sala de recuperación
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La incidencia de hipotermia alguna vez (temperatura < 36,0 °C en una o más mediciones) fue el resultado primario.
Todas las temperaturas se evaluaron con un termómetro temporal Exergen (precisión de 0,1 °C).
Cada medición temporal se tomó y registró tres veces para la precisión y el valor medio utilizado para el análisis de datos en cada punto de tiempo.
Las temperaturas se midieron al (1) salir del área de espera; (2) llegada al quirófano (OR); (3) después de la inducción anestésica; (4) inicio del calentador de aire forzado en la parte superior del cuerpo (utilizado para todos los pacientes); (5) incisión; (6-8) cada 30 minutos después de la incisión; (9) salir del quirófano; y (10) llegada a la URPA.
O se registraron la temperatura y la humedad en todo momento.
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Comenzando con la medición de la temperatura antes de salir de la espera preoperatoria para el quirófano y terminando después de tomar la temperatura al llegar a la sala de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia H Wilson, MD, Medical University of South Carolina
- Director de estudio: Wanda Jones, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Kurz A. Thermal care in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Mar;22(1):39-62. doi: 10.1016/j.bpa.2007.10.004.
- Seamon MJ, Wobb J, Gaughan JP, Kulp H, Kamel I, Dempsey DT. The effects of intraoperative hypothermia on surgical site infection: an analysis of 524 trauma laparotomies. Ann Surg. 2012 Apr;255(4):789-95. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824b7e35.
- Sun Z, Honar H, Sessler DI, Dalton JE, Yang D, Panjasawatwong K, Deroee AF, Salmasi V, Saager L, Kurz A. Intraoperative core temperature patterns, transfusion requirement, and hospital duration in patients warmed with forced air. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):276-85. doi: 10.1097/ALN.0000000000000551.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thermoregulation Total Joint
- Pro00035290 (Otro identificador: MUSC)
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