Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A termoreguláció megfigyeléses vizsgálata teljes ízületi arthroplastiában

2019. január 18. frissítette: Medical University of South Carolina

Az összes ízületi betegnek rossz a fertőzés eredménye, mivel állandó hardvert ültetnek be. A fertőzések megelőzése ebben a csoportban ezért kritikus és fő vitaforrás mind az ortopédiai, mind az anesztéziás irodalomban.

Kimutatták, hogy a hipotermia növeli a fertőzések és a vérveszteség kockázatát. A vizsgálatok azonban nem vizsgálták, hogy mikor van a műtét, és milyen gyorsan csökken a betegek hőmérséklete. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan változik a betegek hőmérséklete a teljes ízületi arthroplasztika során. A testhőmérséklet-változások bekövetkeztének azonosításával megelőzési stratégiákat lehet kidolgozni és végrehajtani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perioperatív hipotermia káros következményekkel járhat. Bár az irodalomban nincs egységes, egységes definíció, az enyhe hipotermia általában 34 és 36 °C közötti maghőmérsékletként definiálható. Kimutatták, hogy az enyhe hipotermia növeli a műtéti hely fertőzéseinek előfordulását, a szívbetegséget, a koagulopátiát, ami megnövekedett vérveszteséghez és transzfúziós szükségletekhez, károsodott gyógyszer-anyagcseréhez és hosszan tartó érzéstelenítéshez vezet. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy az intraoperatív normotermia fenntartása lerövidítheti a kórházi tartózkodás idejét. Annak ellenére, hogy az intraoperatív hőmérséklet-monitorozás és a felmelegedés standard ellátásnak számít, a perioperatív hipotermia több okból is probléma marad a teljes ízületi arthroplasztikában szenvedő betegeknél. Az ízületi pótláson átesett betegek nagy része idős, így fogékonyak a perioperatív hipotermiára. Ezenkívül a regionális érzéstelenítés értágulatot okoz, és elősegíti a hőáramlást a magból a perifériára, és rontja a központi és autonóm hőszabályozást, így a neuraxiális érzéstelenítésben részesülő betegek különösen érzékenyek lehetnek a perioperatív hipotermiára. Végül, a maghőmérséklet monitorozása jellemzően nem használatos regionális érzéstelenítés során, és a hipotermia hosszú ideig észrevétlen marad.

A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja az alsó végtagi arthroplastica során fellépő hipotermia előfordulását. Másodlagos cél a hipotermiával kapcsolatos beteg- és műtéti tényezők azonosítása volt a jövőbeli megelőzési stratégiák javítása érdekében. Hipotézisünk az volt, hogy az alsó végtagi arthroplasztikán átesett betegek többségénél perioperatív hipotermia fordul elő. Ezen túlmenően azt feltételeztük, hogy bizonyos betegek és érzéstelenítő tényezők (például alacsony testtömeg-index és általános érzéstelenítés) növelik a hipotermia előfordulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb felnőttek, akik teljes ízületi pótláson esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és annál idősebb felnőttek, akiknél teljes csípő- vagy térdízületi arthroplastiát végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ízületi arthroplasztika
Az ízületi pótláson átesett résztvevők
Egyéb: Hőmérséklet megfigyelése
A résztvevők hőmérsékletét perioperatívan rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipotermia előfordulása
Időkeret: Hőmérsékletméréstől kezdve a műtét előtti tartás elhagyása előtt az OR-ra, és a hőmérséklet mérése után a gyógyhelyiségbe érkezéskor
A hipotermia előfordulása (hőmérséklet <36,0 °C egy vagy több mérésnél) volt az elsődleges eredmény. Minden hőmérsékletet Exergen temporális hőmérővel mértünk (0,1 °C-ig). Minden időbeli mérést háromszor végeztünk el, és háromszor rögzítettük a pontosság és az adatok elemzéséhez használt átlagértékek minden időpontban. A hőmérsékletet a (1) tartási terület elhagyásakor mértük; (2) a műtőbe (OR) érkezés; (3) érzéstelenítés után; (4) a felsőtest kényszerített levegőmelegítő indítása (minden betegnél használatos); (5) bemetszés; (6-8) 30 percenként a bemetszés után; (9) elhagyja a OR-t; és (10) érkezés a PACU-ba. VAGY a hőmérsékletet és a páratartalmat mindvégig feljegyezték.
Hőmérsékletméréstől kezdve a műtét előtti tartás elhagyása előtt az OR-ra, és a hőmérséklet mérése után a gyógyhelyiségbe érkezéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvia H Wilson, MD, Medical University of South Carolina
  • Tanulmányi igazgató: Wanda Jones, Medical University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Thermoregulation Total Joint
  • Pro00035290 (Egyéb azonosító: MUSC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőmérséklet megfigyelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel