人工関節全置換術における体温調節の観察的検討
永久的なハードウェアが埋め込まれているため、全関節患者の感染による転帰は不良です。 したがって、このグループの感染予防は重要であり、整形外科と麻酔の両方の文献で主要な議論の源となっています。
低体温症は、感染症や失血のリスクを高めることが示されています。 しかし、手術中の時期や患者の体温がどのくらいの速さで低下するかについての研究は行われていません。 この研究では、人工関節全置換術中に患者の体温がどのように変化するかを観察します。 体温の変化がいつ起こるかを特定することにより、予防戦略を開発して実施することができます。
調査の概要
詳細な説明
周術期の低体温症は有害な影響を与える可能性があります。 文献には標準的な一貫した定義はありませんが、軽度の低体温症は一般的に、深部体温が 34 ~ 36 °C と定義されています。 軽度の低体温は、手術部位の感染症、心臓の罹患率、失血および輸血の必要性の増加、薬物代謝の障害、および麻酔からの長時間の覚醒につながる凝固障害の発生を増加させることが示されています。 さらに、術中の正常体温を維持することで、入院期間を短縮できるという証拠があります。 術中の体温モニタリングと加温は標準治療と考えられているにもかかわらず、人工関節全置換術患者の術中低体温は、いくつかの理由で依然として問題となっています。 関節置換術を受けている患者の大部分は高齢者であり、周術期の低体温症にかかりやすくなっています。 さらに、局所麻酔は血管拡張を引き起こし、コアから末梢への熱の流れを促進し、中枢および自律体温調節を損なうため、神経軸麻酔を受けている患者は特に周術期の低体温症になりやすい可能性があります。 最後に、深部体温モニタリングは通常、局所麻酔中には使用されず、低体温は長期間検出されない可能性があります。
この研究の主な目的は、下肢関節形成術中の低体温症の発生率を調べることでした。 二次的な目的は、将来の予防戦略を改善するために、低体温に関連する患者と手術の要因を特定することでした。 私たちの仮説は、下肢関節形成術を受けている患者の大部分で周術期の低体温症が発生するというものでした。 さらに、特定の患者および麻酔要因 (低 BMI や全身麻酔など) が低体温症の発生率を高めるという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 股関節全置換術または膝関節全置換術を受ける予定の18歳以上の成人。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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関節形成術
関節置換術を受ける参加者
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参加者の体温は周術期に記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低体温症の発生率
時間枠:術前手術室を出る前の体温測定から始まり、回復室到着時の体温測定後に終了
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低体温(1回以上の測定で体温が36.0℃未満)の発生率が主要な結果でした。
すべての温度は、Exergen 一時温度計 (0.1 °C までの精度) で評価されました。
各一時的な測定は、正確さのために3回行われ、記録され、各時点でのデータ分析に平均値が使用されました。
温度は、(1) 保持エリアを離れるときに測定されました。 (2) 手術室 (OR) 到着。 (3) 麻酔導入後。 (4) 上半身強制エアウォーマー開始 (すべての患者に使用)。 (5) 切開。 (6-8) 切開後 30 分ごと。 (9) 手術室を離れる。 (10)PACUへの到着。
OR 温度と湿度は、全体を通して記録されました。
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術前手術室を出る前の体温測定から始まり、回復室到着時の体温測定後に終了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sylvia H Wilson, MD、Medical University of South Carolina
- スタディディレクター:Wanda Jones、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Kurz A. Thermal care in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Mar;22(1):39-62. doi: 10.1016/j.bpa.2007.10.004.
- Seamon MJ, Wobb J, Gaughan JP, Kulp H, Kamel I, Dempsey DT. The effects of intraoperative hypothermia on surgical site infection: an analysis of 524 trauma laparotomies. Ann Surg. 2012 Apr;255(4):789-95. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824b7e35.
- Sun Z, Honar H, Sessler DI, Dalton JE, Yang D, Panjasawatwong K, Deroee AF, Salmasi V, Saager L, Kurz A. Intraoperative core temperature patterns, transfusion requirement, and hospital duration in patients warmed with forced air. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):276-85. doi: 10.1097/ALN.0000000000000551.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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