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인공관절 전치환술에서 체온 조절의 관찰적 검사

2019년 1월 18일 업데이트: Medical University of South Carolina

전체 관절 환자는 영구 하드웨어를 이식했기 때문에 감염으로 인해 결과가 좋지 않습니다. 따라서 이 그룹의 감염 예방은 중요하며 정형외과 및 마취 문헌 모두에서 논의의 주요 소스입니다.

저체온증은 감염 및 혈액 손실의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 중이나 환자의 체온이 얼마나 빨리 떨어지는지 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 관절 전치환술 동안 환자의 온도가 어떻게 변하는지 관찰할 것입니다. 체온 변화가 발생하는 시기를 파악함으로써 예방 전략을 개발하고 실행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 저체온증은 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 문헌에는 일관된 표준 정의가 없지만 경미한 저체온증은 일반적으로 심부 체온이 34~36°C로 정의됩니다. 경미한 저체온증은 수술 부위 감염, 심장 이환율, 실혈 및 수혈 요구량 증가로 이어지는 응고병증, 약물 대사 장애, 마취에서 장기간 깨어남의 발생을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 수술 중 정상 체온을 유지하면 입원 기간을 단축할 수 있다는 증거가 있습니다. 수술 중 온도 모니터링 및 가온이 치료의 표준으로 간주된다는 사실에도 불구하고 인공관절 전치환술 환자의 수술 전후 저체온증은 몇 가지 이유로 여전히 문제로 남아 있습니다. 관절 치환술을 받는 환자의 상당 부분이 노인이어서 수술 전후 저체온증에 취약합니다. 또한, 국소마취는 혈관확장을 일으키고 중심부에서 주변부로의 열 흐름을 촉진하며 중추 및 자율 체온 조절을 손상시켜 신경축 마취를 받는 환자는 특히 수술 전후 저체온증에 취약할 수 있습니다. 마지막으로, 심부 온도 모니터링은 일반적으로 국소 마취 중에는 사용되지 않으며 저체온증은 장기간 감지되지 않을 수 있습니다.

본 연구의 일차 목적은 하지 관절 성형술 중 저체온증의 발생률을 조사하는 것이었다. 두 번째 목표는 향후 예방 전략을 개선하기 위해 저체온증과 관련된 환자 및 수술 요인을 식별하는 것이었습니다. 우리의 가설은 하지 관절 성형술을 받는 대부분의 환자에서 수술 전후 저체온증이 발생한다는 것입니다. 또한 특정 환자 및 마취 요인(낮은 체질량 지수 및 전신 마취 등)이 저체온증 발생률을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관절 전치환술을 받는 18세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

  • 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 받을 예정인 18세 이상의 성인.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관절 성형술
관절 치환술을 받는 참가자
참가자의 체온은 수술 전후에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저체온증 발생률
기간: 수술 전 수술실을 떠나기 전에 체온 측정부터 시작하여 회복실 도착 시 체온 측정 후 종료
저체온증(한 번 이상의 측정에서 온도 < 36.0 °C)의 발생률이 주요 결과였습니다. 모든 온도는 Exergen 시간 온도계(0.1 °C까지 정확함)로 평가되었습니다. 각 시간적 측정은 정확성과 각 시점에서 데이터 분석에 사용된 평균값을 위해 세 번 수행되고 기록되었습니다. 온도는 (1) 보관 구역을 떠날 때 측정되었습니다. (2) 수술실(OR) 도착; (3) 마취 유도 후; (4) 상체 강제 공기 가온 개시(모든 환자에게 사용); (5) 절개; (6-8) 절개 후 30분마다; (9) 수술실을 떠나는 것; 및 (10) PACU에 도착. OR 온도와 습도를 전체적으로 기록했습니다.
수술 전 수술실을 떠나기 전에 체온 측정부터 시작하여 회복실 도착 시 체온 측정 후 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sylvia H Wilson, MD, Medical University of South Carolina
  • 연구 책임자: Wanda Jones, Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Thermoregulation Total Joint
  • Pro00035290 (기타 식별자: MUSC)

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온도 관찰에 대한 임상 시험

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