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Exame observacional de termorregulação em artroplastia total da articulação

18 de janeiro de 2019 atualizado por: Medical University of South Carolina

Os pacientes com articulações totais têm resultados ruins com infecção, uma vez que estão implantando hardware permanente. A prevenção de infecções neste grupo é, portanto, crítica e uma importante fonte de discussão tanto na literatura ortopédica quanto na anestésica.

Foi demonstrado que a hipotermia aumenta o risco de infecção e perda de sangue. No entanto, os estudos não examinaram o momento da operação ou a rapidez com que as temperaturas dos pacientes caem. Este estudo observará como as temperaturas dos pacientes mudam durante a artroplastia total da articulação. Ao identificar quando ocorrem as mudanças de temperatura corporal, estratégias de prevenção podem ser desenvolvidas e implementadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipotermia perioperatória pode ter efeitos deletérios. Embora não haja uma definição padrão consistente na literatura, a hipotermia leve é ​​comumente definida como uma temperatura central entre 34 e 36 °C. Foi demonstrado que a hipotermia leve aumenta a ocorrência de infecções do local cirúrgico, morbidade cardíaca, coagulopatia levando ao aumento da perda de sangue e necessidades de transfusão, metabolismo de drogas prejudicado e emergência prolongada da anestesia. Além disso, há evidências de que a manutenção da normotermia intraoperatória pode diminuir o tempo de internação. Apesar do monitoramento e aquecimento da temperatura intraoperatória serem considerados cuidados padrão, a hipotermia perioperatória em pacientes com artroplastia total da articulação continua sendo um problema por vários motivos. Uma grande proporção de pacientes submetidos à substituição articular são idosos, tornando-os suscetíveis à hipotermia perioperatória. Além disso, a anestesia regional causa vasodilatação e promove o fluxo de calor do centro para a periferia e prejudica a termorregulação central e autonômica, de modo que os pacientes que recebem anestesia neuraxial podem ser particularmente suscetíveis à hipotermia perioperatória. Finalmente, o monitoramento da temperatura central normalmente não é usado durante a anestesia regional e a hipotermia pode passar despercebida por longos períodos de tempo.

O objetivo principal deste estudo foi examinar a incidência de hipotermia durante a artroplastia de membros inferiores. Um objetivo secundário foi identificar os fatores do paciente e da cirurgia associados à hipotermia, a fim de melhorar futuras estratégias preventivas. Nossa hipótese era que a hipotermia perioperatória ocorre na maioria dos pacientes submetidos à artroplastia de membros inferiores. Além disso, levantamos a hipótese de que certos fatores anestésicos e do paciente (como baixo índice de massa corporal e anestesia geral) aumentariam a incidência de hipotermia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais que estão fazendo uma cirurgia de substituição total da articulação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais de idade programados para serem submetidos a artroplastia total do quadril ou joelho.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes incapazes de dar consentimento informado serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artroplastia articular
Participantes submetidos a substituição articular
A temperatura dos participantes será registrada no perioperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotermia
Prazo: Começando com a medição da temperatura antes de sair da espera pré-operatória para a sala de cirurgia e terminando após a medição da temperatura na chegada à sala de recuperação
A incidência de hipotermia alguma vez (temperatura < 36,0 °C em uma ou mais medições) foi o desfecho primário. Todas as temperaturas foram avaliadas com um termômetro temporal Exergen (precisão de 0,1 °C). Cada medição temporal foi feita e registrada três vezes para precisão e o valor médio utilizado para análise de dados em cada ponto de tempo. As temperaturas foram medidas após (1) deixar a área de espera; (2) chegada à sala cirúrgica (SO); (3) após indução anestésica; (4) iniciação do aquecedor de ar forçado na parte superior do corpo (usado para todos os pacientes); (5) incisão; (6-8) a cada 30 minutos após a incisão; (9) sair da sala de cirurgia; e (10) chegada à SRPA. OU temperatura e umidade foram registradas por toda parte.
Começando com a medição da temperatura antes de sair da espera pré-operatória para a sala de cirurgia e terminando após a medição da temperatura na chegada à sala de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia H Wilson, MD, Medical University of South Carolina
  • Diretor de estudo: Wanda Jones, Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Thermoregulation Total Joint
  • Pro00035290 (Outro identificador: MUSC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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