- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02322515
Patellar taping på proprioceptive øvelser hos unge kvinder med patellofemoralt smertesyndrom (Tapping)
Effekten af en patellar taping på proprioceptive øvelser hos unge kvinder med patellofemoralt smertesyndrom: et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilken rolle patellar taping spiller på muskelaktivering under syv proprioceptive øvelser hos kvinder med patellofemoralt smertesyndrom.
Fyrre frivillige unge kvinder (fra 18 til 35 år) med tre eller flere kliniske symptomer på patellofemoralt smertesyndrom vil blive rekrutteret. Deltagerne vil besvare et klinisk spørgeskema vedrørende knæsmerter og et specifikt patellofemoralt spørgeskema med titlen: Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Alle deltagere vil underskrive en informeret samtykkeformular godkendt af North of Parana University Ethics Committee for Research on Human Subjects. Prøven vil blive randomiseret i to grupper: (G1) den eksperimentelle gruppe, der vil bruge en stiv patellataping (n = 20) til korrektion i lateralisering af patella og stabilisering af knæet. Den laterale stabilisering vil blive lavet med selvklæbende taping placeret i den laterale kant af knæskallen og spændt i forhold til den mediale del af lårbenskondylen, hvilket tillader en kant af den mediale knæskal og en strækning af laterale strukturer af knæet . Alle procedurer vil følge anbefalingen fra McConnell undersøgelser med hensyn til patellar femoral syndrom; og (G2) placebogruppen, der vil bruge en stiv patellataping (n = 20), men uden nogen korrektion af lateralisering af patella og/eller stabilisering af knæet. Tapingen vil blive placeret forkert, såsom i lodret position af knæet og uden nogen spændinger eller træk omkring strukturer og patella. En computer vil blive brugt til at generere randomiseringssekvensen for deltagerne. Tildelingen vil blive trykt i kort ved sekventielt nummereret i uigennemsigtige kuverter.
Før øvelserne udføres, udføres en maksimal frivillig isometrisk kontraktion for knæets ekstensormuskler (f.eks. specifikt VMO og VL) og hofteabduktormusklerne (f.eks. GM) for at normalisere signalet EMG til bestemmelse af niveauet af muskelaktivitet under hver træning med den korrekte taping og/eller placebo. Alle deltagere vil, efter randomisering, udføre syv proprioceptive øvelser på én ben-stilling på forskellige overflader: 1) statisk position i kraftplatform, 2) dynamisk i fleksion-ekstensionsknæ på en kraftplatform, 3) anteroposterior svaj på rektangulært vippebræt , 4) mediolateralt svaj på rektangulært vippebræt, 5) unipodal stående på et svingapparat, 6) unipodal stående på en minitrampolin og 7) unipodal stående på bosu balancebold. Hver øvelse har en tid på 15 sekunders præstation, mens parametre for svaj midt for tryk vil blive beregnet (øvelse #1 og #2), og EMG overflade vil optage (VMO, VL, GM) for alle syv. Først udføres en baseline-måling (uden taping) og umiddelbart efter med brug af taping (intervention eller placebo).
En ANOVA to-vejs vil blive udført for at sammenligne de to grupper (G1 og G2) og to gange (før og umiddelbart efter med taping) og virkningerne af interaktion (Grupper x Times). Størrelseseffekten vil også blive beregnet for at bestemme hastigheden af de observerede ændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anterior eller retropatellar knæsmerter ved mindst to af følgende aktiviteter: længere siddende, trapper, hug, løb, knælende og hop/hop,
- smerter ved patellar palpation,
- smerte, når du træder ned fra et 25 cm trin eller under et squat med dobbelt ben,
- symptomer i mindst 1 måned, gennemsnitligt smerteniveau på 3 cm eller mere på en 10 cm VAS.
Ekskluderingskriterier:
- tegn eller symptomer på anden patologi, herunder sameksisterende patologi, en nylig historie (inden for 3 måneder) af knæoperationer,
- anamnese med patellaluksation/subluksation eller kliniske tegn på menisklæsion, ligamentøs ustabilitet, trækkraft, apofysitis omkring patellofemoralkomplekset, patellar senepatologi, chondral skade, slidgigt eller refereret smerte fra rygsøjlen, træk, der kan påvirke gennemførelsen af forsøget ,
- tidligere erfaring med patellataping, manglende evne til at deltage i en fysioterapiklinik for et 6-ugers behandlingsprogram,
- allergisk reaktion på selvklæbende tape,
- graviditet og manglende evne til at forstå forsøgsprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Taping
Forsøgsgruppen vil anvende en stiv patellataping (G1, n = 22) til korrektion af lateralisering af patella og stabilisering af knæet.
Den laterale stabilisering vil blive lavet med selvklæbende taping placeret i den laterale kant af knæskallen og spændt i forhold til den mediale del af lårbenskondylen, hvilket tillader en kant af den mediale knæskal og en strækning af laterale strukturer af knæet .
Alle procedurer vil følge anbefalingen fra McConnell-undersøgelser med hensyn til patellar femoral syndrom.
|
En stiv patellatape vil blive brugt til korrektion af lateralisering af knæskallen og mere stabilisering af knæet.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo taping
Placebogruppen vil anvende en stiv patellataping (G2, n = 22), men uden nogen korrektion af lateralisering af knæskallen og/eller stabilisering af knæet.
Tapingen vil blive placeret forkert, såsom i lodret position af knæet og uden nogen spændinger eller træk omkring strukturer og patella.
|
En stiv patellatape vil blive brugt i lodret stilling og uden nogen korrektion i lateralisering af knæskallen og/eller stabilisering af knæet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktiveringsniveau (EMG-mål)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter med tapningen
|
Overflade-EMG-signaler vil blive registreret i de vastus medialis oblique (VMO), vastus lateralis (VL) og gluteus medius (GM) musklerne, før og umiddelbart efter med taping, under syv proprioceptive øvelser.
|
Baseline og umiddelbart efter med tapningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturale kontrolforanstaltninger (force platform)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter med tapningen
|
Stabilografisk analyse af COP-data fra kraftplatformen vil blive brugt til beregning af de vigtigste balanceparametre for postural ustabilitet (ellipseområde for COP og hastighedssvaj for COP i både antero-posterior og medio-lateral bevægelsesretninger.
|
Baseline og umiddelbart efter med tapningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cowan SM, Bennell KL, Crossley KM, Hodges PW, McConnell J. Physical therapy alters recruitment of the vasti in patellofemoral pain syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1879-85. doi: 10.1097/00005768-200212000-00004.
- McCONNELL J. The management of chondromalacia patellae: a long term solution. Aust J Physiother. 1986;32(4):215-23. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60654-1.
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Araujo CG, de Souza Guerino Macedo C, Ferreira D, Shigaki L, da Silva RA. Mcconnell's patellar taping does not alter knee and hip muscle activation differences during proprioceptive exercises: A randomized placebo-controlled trial in women with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:72-80. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.09.006. Epub 2016 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Unopar-Rubens
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .