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Taping rotuleo su esercizi propriocettivi in ​​giovani donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo (Tapping)

30 novembre 2015 aggiornato da: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

L'effetto di un taping rotuleo sugli esercizi propriocettivi nelle giovani donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.

La rilevanza di questo studio è determinare gli effetti di un taping rotuleo sull'attivazione muscolare del vasto mediale obliquo (VMO), del vasto laterale (VL) e del gluteo medio (GM) durante diversi esercizi propriocettivi frequentemente utilizzati nel programma di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo del bendaggio rotuleo sull'attivazione muscolare durante sette esercizi propriocettivi in ​​donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Verranno reclutate quaranta giovani donne volontarie (dai 18 ai 35 anni) con tre o più sintomi clinici di sindrome dolorosa femoro-rotulea. I partecipanti risponderanno a un questionario clinico relativo al dolore al ginocchio e a uno specifico questionario femoro-rotuleo intitolato: Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato approvato dal Comitato etico per la ricerca su soggetti umani dell'Università del Nord del Paranà. Il campione sarà randomizzato in due gruppi: (G1) il gruppo sperimentale che utilizzerà un taping rotuleo rigido (n = 20) per la correzione in lateralizzazione della rotula e la stabilizzazione del ginocchio. La stabilizzazione laterale sarà realizzata con nastro autoadesivo posizionato nel bordo laterale della rotula e teso rispetto alla porzione mediale del condilo femorale, che consente un bordo della rotula del bordo mediale e uno stiramento delle strutture laterali del ginocchio . Tutta la procedura seguirà la raccomandazione degli studi McConnell per quanto riguarda la sindrome femorale rotulea; e (G2) il gruppo placebo che utilizzerà un taping rotuleo rigido (n = 20), ma senza alcuna correzione della lateralizzazione della rotula e/o stabilizzazione del ginocchio. Il taping verrà posizionato in modo errato, ad esempio nella posizione verticale del ginocchio e senza alcuna tensione o trazione attorno alle strutture e alla rotula. Verrà utilizzato un computer per generare la sequenza di randomizzazione dei partecipanti. L'assegnazione verrà stampata in cartoncini numerati progressivamente in buste opache.

Prima di eseguire gli esercizi verrà eseguita una contrazione isometrica volontaria massima dei muscoli estensori del ginocchio (es. in particolare VMO e VL) e muscoli abduttori dell'anca (ad es. GM) al fine di normalizzare il segnale EMG per la determinazione del livello di attività muscolare durante ogni esercizio, con il corretto taping e/o placebo. Tutti i partecipanti, dopo la randomizzazione, eseguiranno sette esercizi propriocettivi su una posizione di gamba in diverse superfici: 1) posizione statica su piattaforma di forza, 2) dinamica in flessione-estensione del ginocchio su una piattaforma di forza, 3) oscillazione anteroposteriore su tavola a bilanciere rettangolare , 4) oscillazione mediolaterale su tavola a bilanciere rettangolare, 5) posizione unipodale su un attrezzo oscillante, 6) posizione unipodale su un mini-trampolino e 7) posizione unipodale su bosu balance ball. Ogni esercizio ha un tempo di esecuzione di 15 secondi, mentre verranno calcolati i parametri del centro di pressione dell'oscillazione (esercizio n. 1 e n. 2) e la superficie EMG verrà registrata (VMO, VL, GM) per tutti e sette. In primo luogo, verrà eseguita una misurazione di base (senza taping) e subito dopo con l'uso del taping (intervento o placebo).

Verrà eseguita un'ANOVA a due vie per confrontare i due gruppi (G1 e G2) e due tempi (prima e subito dopo con il taping) e gli effetti dell'interazione (Gruppi x Tempi). Verrà calcolato anche l'effetto dimensionale per determinare la velocità dei cambiamenti osservati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo in almeno due delle seguenti attività: stare seduti a lungo, salire le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi e saltellare/saltare,
  • dolore alla palpazione rotulea,
  • dolore mentre si scende da un gradino di 25 cm o durante uno squat a due gambe,
  • sintomi per almeno 1 mese, livello medio di dolore di 3 cm o più su una VAS di 10 cm.

Criteri di esclusione:

  • segni o sintomi di altra patologia inclusa patologia coesistente, una storia recente (entro 3 mesi) di intervento chirurgico al ginocchio,
  • storia di lussazione/sublussazione rotulea, o evidenza clinica di lesione meniscale, instabilità legamentosa, trazione, apofisite attorno al complesso femoro-rotuleo, patologia del tendine rotuleo, danno condrale, artrosi o dolore riferito dalla colonna vertebrale, caratteristiche che potrebbero influenzare l'attuazione dello studio ,
  • precedente esperienza con taping rotuleo, incapacità di frequentare una clinica di fisioterapia per un programma di trattamento di 6 settimane,
  • reazione allergica al nastro adesivo,
  • gravidanza e incapacità di comprendere il protocollo sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazione dell'intervento
Il gruppo sperimentale utilizzerà un taping rotuleo rigido (G1, n = 22) per la correzione della lateralizzazione della rotula e la stabilizzazione del ginocchio. La stabilizzazione laterale sarà realizzata con nastro autoadesivo posizionato nel bordo laterale della rotula e teso rispetto alla porzione mediale del condilo femorale, che consente un bordo della rotula del bordo mediale e uno stiramento delle strutture laterali del ginocchio . Tutte le procedure seguiranno le raccomandazioni degli studi McConnell per quanto riguarda la sindrome femorale rotulea.
Verrà utilizzato un taping rotuleo rigido per la correzione della lateralizzazione della rotula e una maggiore stabilizzazione del ginocchio.
Altri nomi:
  • Taping rotuleo
Comparatore placebo: Registrazione del placebo
Il gruppo placebo utilizzerà un taping rotuleo rigido (G2, n = 22), ma senza alcuna correzione della lateralizzazione della rotula e/o stabilizzazione del ginocchio. Il taping verrà posizionato in modo errato, ad esempio nella posizione verticale del ginocchio e senza alcuna tensione o trazione attorno alle strutture e alla rotula.
Verrà utilizzato un bendaggio rotuleo rigido in posizione verticale e senza alcuna correzione nella lateralizzazione della rotula e/o stabilizzazione del ginocchio.
Altri nomi:
  • Finta registrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attivazione muscolare (misure EMG)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo con il taping
I segnali EMG di superficie verranno registrati nei muscoli del vasto mediale obliquo (VMO), del vasto laterale (VL) e del gluteo medio (GM), prima e subito dopo con il taping, durante sette esercizi propriocettivi.
Baseline e subito dopo con il taping

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di controllo posturale (piattaforma di forza)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo con il taping
L'analisi stabilografica dei dati COP dalla piattaforma di forza verrà utilizzata per il calcolo dei principali parametri di equilibrio dell'instabilità posturale (area dell'ellisse del COP e oscillazione della velocità del COP in entrambe le direzioni di movimento antero-posteriore e medio-laterale.
Baseline e subito dopo con il taping

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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