- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02322515
Taping rotuleo su esercizi propriocettivi in giovani donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo (Tapping)
L'effetto di un taping rotuleo sugli esercizi propriocettivi nelle giovani donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo del bendaggio rotuleo sull'attivazione muscolare durante sette esercizi propriocettivi in donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Verranno reclutate quaranta giovani donne volontarie (dai 18 ai 35 anni) con tre o più sintomi clinici di sindrome dolorosa femoro-rotulea. I partecipanti risponderanno a un questionario clinico relativo al dolore al ginocchio e a uno specifico questionario femoro-rotuleo intitolato: Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato approvato dal Comitato etico per la ricerca su soggetti umani dell'Università del Nord del Paranà. Il campione sarà randomizzato in due gruppi: (G1) il gruppo sperimentale che utilizzerà un taping rotuleo rigido (n = 20) per la correzione in lateralizzazione della rotula e la stabilizzazione del ginocchio. La stabilizzazione laterale sarà realizzata con nastro autoadesivo posizionato nel bordo laterale della rotula e teso rispetto alla porzione mediale del condilo femorale, che consente un bordo della rotula del bordo mediale e uno stiramento delle strutture laterali del ginocchio . Tutta la procedura seguirà la raccomandazione degli studi McConnell per quanto riguarda la sindrome femorale rotulea; e (G2) il gruppo placebo che utilizzerà un taping rotuleo rigido (n = 20), ma senza alcuna correzione della lateralizzazione della rotula e/o stabilizzazione del ginocchio. Il taping verrà posizionato in modo errato, ad esempio nella posizione verticale del ginocchio e senza alcuna tensione o trazione attorno alle strutture e alla rotula. Verrà utilizzato un computer per generare la sequenza di randomizzazione dei partecipanti. L'assegnazione verrà stampata in cartoncini numerati progressivamente in buste opache.
Prima di eseguire gli esercizi verrà eseguita una contrazione isometrica volontaria massima dei muscoli estensori del ginocchio (es. in particolare VMO e VL) e muscoli abduttori dell'anca (ad es. GM) al fine di normalizzare il segnale EMG per la determinazione del livello di attività muscolare durante ogni esercizio, con il corretto taping e/o placebo. Tutti i partecipanti, dopo la randomizzazione, eseguiranno sette esercizi propriocettivi su una posizione di gamba in diverse superfici: 1) posizione statica su piattaforma di forza, 2) dinamica in flessione-estensione del ginocchio su una piattaforma di forza, 3) oscillazione anteroposteriore su tavola a bilanciere rettangolare , 4) oscillazione mediolaterale su tavola a bilanciere rettangolare, 5) posizione unipodale su un attrezzo oscillante, 6) posizione unipodale su un mini-trampolino e 7) posizione unipodale su bosu balance ball. Ogni esercizio ha un tempo di esecuzione di 15 secondi, mentre verranno calcolati i parametri del centro di pressione dell'oscillazione (esercizio n. 1 e n. 2) e la superficie EMG verrà registrata (VMO, VL, GM) per tutti e sette. In primo luogo, verrà eseguita una misurazione di base (senza taping) e subito dopo con l'uso del taping (intervento o placebo).
Verrà eseguita un'ANOVA a due vie per confrontare i due gruppi (G1 e G2) e due tempi (prima e subito dopo con il taping) e gli effetti dell'interazione (Gruppi x Tempi). Verrà calcolato anche l'effetto dimensionale per determinare la velocità dei cambiamenti osservati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo in almeno due delle seguenti attività: stare seduti a lungo, salire le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi e saltellare/saltare,
- dolore alla palpazione rotulea,
- dolore mentre si scende da un gradino di 25 cm o durante uno squat a due gambe,
- sintomi per almeno 1 mese, livello medio di dolore di 3 cm o più su una VAS di 10 cm.
Criteri di esclusione:
- segni o sintomi di altra patologia inclusa patologia coesistente, una storia recente (entro 3 mesi) di intervento chirurgico al ginocchio,
- storia di lussazione/sublussazione rotulea, o evidenza clinica di lesione meniscale, instabilità legamentosa, trazione, apofisite attorno al complesso femoro-rotuleo, patologia del tendine rotuleo, danno condrale, artrosi o dolore riferito dalla colonna vertebrale, caratteristiche che potrebbero influenzare l'attuazione dello studio ,
- precedente esperienza con taping rotuleo, incapacità di frequentare una clinica di fisioterapia per un programma di trattamento di 6 settimane,
- reazione allergica al nastro adesivo,
- gravidanza e incapacità di comprendere il protocollo sperimentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Registrazione dell'intervento
Il gruppo sperimentale utilizzerà un taping rotuleo rigido (G1, n = 22) per la correzione della lateralizzazione della rotula e la stabilizzazione del ginocchio.
La stabilizzazione laterale sarà realizzata con nastro autoadesivo posizionato nel bordo laterale della rotula e teso rispetto alla porzione mediale del condilo femorale, che consente un bordo della rotula del bordo mediale e uno stiramento delle strutture laterali del ginocchio .
Tutte le procedure seguiranno le raccomandazioni degli studi McConnell per quanto riguarda la sindrome femorale rotulea.
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Verrà utilizzato un taping rotuleo rigido per la correzione della lateralizzazione della rotula e una maggiore stabilizzazione del ginocchio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Registrazione del placebo
Il gruppo placebo utilizzerà un taping rotuleo rigido (G2, n = 22), ma senza alcuna correzione della lateralizzazione della rotula e/o stabilizzazione del ginocchio.
Il taping verrà posizionato in modo errato, ad esempio nella posizione verticale del ginocchio e senza alcuna tensione o trazione attorno alle strutture e alla rotula.
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Verrà utilizzato un bendaggio rotuleo rigido in posizione verticale e senza alcuna correzione nella lateralizzazione della rotula e/o stabilizzazione del ginocchio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attivazione muscolare (misure EMG)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo con il taping
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I segnali EMG di superficie verranno registrati nei muscoli del vasto mediale obliquo (VMO), del vasto laterale (VL) e del gluteo medio (GM), prima e subito dopo con il taping, durante sette esercizi propriocettivi.
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Baseline e subito dopo con il taping
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di controllo posturale (piattaforma di forza)
Lasso di tempo: Baseline e subito dopo con il taping
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L'analisi stabilografica dei dati COP dalla piattaforma di forza verrà utilizzata per il calcolo dei principali parametri di equilibrio dell'instabilità posturale (area dell'ellisse del COP e oscillazione della velocità del COP in entrambe le direzioni di movimento antero-posteriore e medio-laterale.
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Baseline e subito dopo con il taping
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cowan SM, Bennell KL, Crossley KM, Hodges PW, McConnell J. Physical therapy alters recruitment of the vasti in patellofemoral pain syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1879-85. doi: 10.1097/00005768-200212000-00004.
- McCONNELL J. The management of chondromalacia patellae: a long term solution. Aust J Physiother. 1986;32(4):215-23. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60654-1.
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Araujo CG, de Souza Guerino Macedo C, Ferreira D, Shigaki L, da Silva RA. Mcconnell's patellar taping does not alter knee and hip muscle activation differences during proprioceptive exercises: A randomized placebo-controlled trial in women with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:72-80. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.09.006. Epub 2016 Sep 21.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Unopar-Rubens
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