- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02322515
Vendaje rotuliano en ejercicios propioceptivos en mujeres jóvenes con síndrome de dolor patelofemoral (Tapping)
El efecto de un vendaje patelar en los ejercicios propioceptivos en mujeres jóvenes con síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el papel del vendaje rotuliano en la activación muscular durante siete ejercicios propioceptivos en mujeres con síndrome de dolor patelofemoral.
Se reclutarán cuarenta mujeres jóvenes voluntarias (de 18 a 35 años) con tres o más síntomas clínicos de síndrome de dolor patelofemoral. Los participantes responderán un cuestionario clínico sobre el dolor de rodilla y un cuestionario patelofemoral específico titulado: Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS). Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética en Investigación en Seres Humanos de la Universidad del Norte de Paraná. La muestra será aleatorizada en dos grupos: (G1) el grupo experimental que utilizará un vendaje patelar rígido (n = 20) para la corrección en lateralización de la rótula y estabilización de la rodilla. La estabilización lateral se realizará con esparadrapo autoadhesivo colocado en el borde lateral de la rótula y tensado en relación a la porción medial del cóndilo femoral, lo que permite un reborde del tablero medial rotuliano y un estiramiento de las estructuras laterales de la rodilla. . Todo procedimiento seguirá la recomendación de los estudios de McConnell con respecto al síndrome rotuliano femoral; y (G2) el grupo placebo que utilizará un vendaje rotuliano rígido (n = 20), pero sin ninguna corrección de lateralización de la rótula y/o estabilización de la rodilla. El vendaje se colocará incorrectamente, como en la posición vertical de la rodilla y sin tensión ni tracción alrededor de las estructuras y la rótula. Se utilizará una computadora para generar la secuencia de aleatorización de los participantes. La asignación se imprimirá en tarjetas mediante numeración correlativa en sobres opacos.
Antes de realizar los ejercicios, se realizará una contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos extensores de la rodilla (p. específicamente el VMO y VL) y los músculos abductores de la cadera (p. GM) con el fin de normalizar la señal EMG para determinar el nivel de actividad muscular durante cada ejercicio, con el correcto taping y/o placebo. Todos los participantes, después de la aleatorización, realizarán siete ejercicios propioceptivos en una posición de apoyo de una pierna en diferentes superficies: 1) posición estática en plataforma de fuerza, 2) dinámica en flexión-extensión de rodilla en una plataforma de fuerza, 3) balanceo anteroposterior en tablero basculante rectangular , 4) balanceo mediolateral sobre una tabla basculante rectangular, 5) posición unipodal sobre un aparato de columpio, 6) posición unipodal sobre un mini-trampolín, y 7) posición unipodal sobre una bola de equilibrio bosu. Cada ejercicio tiene un tiempo de ejecución de 15 segundos, mientras que se calcularán los parámetros del centro de presión de balanceo (ejercicio n.º 1 y n.º 2) y se registrará la superficie EMG (VMO, VL, GM) para los siete. Primero se realizará una medida basal (sin vendaje) e inmediatamente después con el uso de vendaje (intervención o placebo).
Se realizará un ANOVA de dos vías para comparar los dos grupos (G1 y G2) y dos tiempos (antes e inmediatamente después de la grabación) y los efectos de la interacción (Grupos x Tiempos). El efecto de tamaño también se calculará para determinar la tasa de los cambios observados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor anterior o retrorrotuliano de la rodilla en al menos dos de las siguientes actividades: estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse y saltar/brincar,
- dolor a la palpación patelar,
- dolor al bajar de un escalón de 25 cm o durante una sentadilla con las dos piernas,
- síntomas durante al menos 1 mes, nivel de dolor promedio de 3 cm o más en una EVA de 10 cm.
Criterio de exclusión:
- signos o síntomas de otra patología, incluida la patología coexistente, antecedentes recientes (dentro de los 3 meses) de cirugía de rodilla,
- antecedentes de luxación/subluxación patelar, o evidencia clínica de lesión meniscal, inestabilidad ligamentosa, tracción, apofisitis alrededor del complejo femororrotuliano, patología del tendón rotuliano, daño condral, osteoartritis o dolor referido de la columna, características que podrían afectar la implementación del ensayo ,
- experiencia previa con vendaje patelar, incapacidad para asistir a una clínica de fisioterapia para un programa de tratamiento de 6 semanas,
- reacción alérgica a la cinta adhesiva,
- embarazo y la incapacidad de entender el protocolo experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vendaje de intervención
El grupo experimental utilizará un vendaje rotuliano rígido (G1, n = 22) para la corrección de la lateralización de la rótula y estabilización de la rodilla.
La estabilización lateral se realizará con esparadrapo autoadhesivo colocado en el borde lateral de la rótula y tensado en relación a la porción medial del cóndilo femoral, lo que permite un reborde del tablero medial rotuliano y un estiramiento de las estructuras laterales de la rodilla. .
Todo el procedimiento seguirá la recomendación de los estudios de McConnell con respecto al síndrome rotuliano femoral.
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Se utilizará un vendaje rotuliano rígido para la corrección de la lateralización de la rótula y una mayor estabilización de la rodilla.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Vendaje con placebo
El grupo placebo utilizará un vendaje patelar rígido (G2, n = 22), pero sin ninguna corrección de lateralización de la rótula y/o estabilización de la rodilla.
El vendaje se colocará incorrectamente, como en la posición vertical de la rodilla y sin tensión ni tracción alrededor de las estructuras y la rótula.
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Se utilizará un vendaje rotuliano rígido en posición vertical y sin ninguna corrección en la lateralización de la rótula y/o estabilización de la rodilla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de activación muscular (medidas EMG)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después con el vendaje
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Las señales de EMG de superficie se registrarán en los músculos vasto medial oblicuo (VMO), vasto lateral (VL) y glúteo medio (GM), antes e inmediatamente después del vendaje, durante siete ejercicios propioceptivos.
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Línea de base e inmediatamente después con el vendaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de control postural (plataforma de fuerza)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después con el vendaje
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El análisis estabilográfico de los datos del COP de la plataforma de fuerza se utilizará para el cálculo de los principales parámetros de equilibrio de la inestabilidad postural (área de elipse del COP y oscilación de la velocidad del COP en las direcciones de movimiento anteroposterior y mediolateral).
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Línea de base e inmediatamente después con el vendaje
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cowan SM, Bennell KL, Crossley KM, Hodges PW, McConnell J. Physical therapy alters recruitment of the vasti in patellofemoral pain syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1879-85. doi: 10.1097/00005768-200212000-00004.
- McCONNELL J. The management of chondromalacia patellae: a long term solution. Aust J Physiother. 1986;32(4):215-23. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60654-1.
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Araujo CG, de Souza Guerino Macedo C, Ferreira D, Shigaki L, da Silva RA. Mcconnell's patellar taping does not alter knee and hip muscle activation differences during proprioceptive exercises: A randomized placebo-controlled trial in women with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:72-80. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.09.006. Epub 2016 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Unopar-Rubens
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