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Vendaje rotuliano en ejercicios propioceptivos en mujeres jóvenes con síndrome de dolor patelofemoral (Tapping)

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

El efecto de un vendaje patelar en los ejercicios propioceptivos en mujeres jóvenes con síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo controlado aleatorio simple ciego.

La relevancia de este estudio es determinar los efectos de un vendaje rotuliano sobre la activación muscular del vasto medial oblicuo (VMO), vastus lateralis (VL) y glúteo medio (GM) durante diferentes ejercicios propioceptivos frecuentemente utilizados en el programa de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar el papel del vendaje rotuliano en la activación muscular durante siete ejercicios propioceptivos en mujeres con síndrome de dolor patelofemoral.

Se reclutarán cuarenta mujeres jóvenes voluntarias (de 18 a 35 años) con tres o más síntomas clínicos de síndrome de dolor patelofemoral. Los participantes responderán un cuestionario clínico sobre el dolor de rodilla y un cuestionario patelofemoral específico titulado: Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS). Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética en Investigación en Seres Humanos de la Universidad del Norte de Paraná. La muestra será aleatorizada en dos grupos: (G1) el grupo experimental que utilizará un vendaje patelar rígido (n = 20) para la corrección en lateralización de la rótula y estabilización de la rodilla. La estabilización lateral se realizará con esparadrapo autoadhesivo colocado en el borde lateral de la rótula y tensado en relación a la porción medial del cóndilo femoral, lo que permite un reborde del tablero medial rotuliano y un estiramiento de las estructuras laterales de la rodilla. . Todo procedimiento seguirá la recomendación de los estudios de McConnell con respecto al síndrome rotuliano femoral; y (G2) el grupo placebo que utilizará un vendaje rotuliano rígido (n = 20), pero sin ninguna corrección de lateralización de la rótula y/o estabilización de la rodilla. El vendaje se colocará incorrectamente, como en la posición vertical de la rodilla y sin tensión ni tracción alrededor de las estructuras y la rótula. Se utilizará una computadora para generar la secuencia de aleatorización de los participantes. La asignación se imprimirá en tarjetas mediante numeración correlativa en sobres opacos.

Antes de realizar los ejercicios, se realizará una contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos extensores de la rodilla (p. específicamente el VMO y VL) y los músculos abductores de la cadera (p. GM) con el fin de normalizar la señal EMG para determinar el nivel de actividad muscular durante cada ejercicio, con el correcto taping y/o placebo. Todos los participantes, después de la aleatorización, realizarán siete ejercicios propioceptivos en una posición de apoyo de una pierna en diferentes superficies: 1) posición estática en plataforma de fuerza, 2) dinámica en flexión-extensión de rodilla en una plataforma de fuerza, 3) balanceo anteroposterior en tablero basculante rectangular , 4) balanceo mediolateral sobre una tabla basculante rectangular, 5) posición unipodal sobre un aparato de columpio, 6) posición unipodal sobre un mini-trampolín, y 7) posición unipodal sobre una bola de equilibrio bosu. Cada ejercicio tiene un tiempo de ejecución de 15 segundos, mientras que se calcularán los parámetros del centro de presión de balanceo (ejercicio n.º 1 y n.º 2) y se registrará la superficie EMG (VMO, VL, GM) para los siete. Primero se realizará una medida basal (sin vendaje) e inmediatamente después con el uso de vendaje (intervención o placebo).

Se realizará un ANOVA de dos vías para comparar los dos grupos (G1 y G2) y dos tiempos (antes e inmediatamente después de la grabación) y los efectos de la interacción (Grupos x Tiempos). El efecto de tamaño también se calculará para determinar la tasa de los cambios observados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor anterior o retrorrotuliano de la rodilla en al menos dos de las siguientes actividades: estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse y saltar/brincar,
  • dolor a la palpación patelar,
  • dolor al bajar de un escalón de 25 cm o durante una sentadilla con las dos piernas,
  • síntomas durante al menos 1 mes, nivel de dolor promedio de 3 cm o más en una EVA de 10 cm.

Criterio de exclusión:

  • signos o síntomas de otra patología, incluida la patología coexistente, antecedentes recientes (dentro de los 3 meses) de cirugía de rodilla,
  • antecedentes de luxación/subluxación patelar, o evidencia clínica de lesión meniscal, inestabilidad ligamentosa, tracción, apofisitis alrededor del complejo femororrotuliano, patología del tendón rotuliano, daño condral, osteoartritis o dolor referido de la columna, características que podrían afectar la implementación del ensayo ,
  • experiencia previa con vendaje patelar, incapacidad para asistir a una clínica de fisioterapia para un programa de tratamiento de 6 semanas,
  • reacción alérgica a la cinta adhesiva,
  • embarazo y la incapacidad de entender el protocolo experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vendaje de intervención
El grupo experimental utilizará un vendaje rotuliano rígido (G1, n = 22) para la corrección de la lateralización de la rótula y estabilización de la rodilla. La estabilización lateral se realizará con esparadrapo autoadhesivo colocado en el borde lateral de la rótula y tensado en relación a la porción medial del cóndilo femoral, lo que permite un reborde del tablero medial rotuliano y un estiramiento de las estructuras laterales de la rodilla. . Todo el procedimiento seguirá la recomendación de los estudios de McConnell con respecto al síndrome rotuliano femoral.
Se utilizará un vendaje rotuliano rígido para la corrección de la lateralización de la rótula y una mayor estabilización de la rodilla.
Otros nombres:
  • Cinta rotuliana
Comparador de placebos: Vendaje con placebo
El grupo placebo utilizará un vendaje patelar rígido (G2, n = 22), pero sin ninguna corrección de lateralización de la rótula y/o estabilización de la rodilla. El vendaje se colocará incorrectamente, como en la posición vertical de la rodilla y sin tensión ni tracción alrededor de las estructuras y la rótula.
Se utilizará un vendaje rotuliano rígido en posición vertical y sin ninguna corrección en la lateralización de la rótula y/o estabilización de la rodilla.
Otros nombres:
  • Cinta simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de activación muscular (medidas EMG)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después con el vendaje
Las señales de EMG de superficie se registrarán en los músculos vasto medial oblicuo (VMO), vasto lateral (VL) y glúteo medio (GM), antes e inmediatamente después del vendaje, durante siete ejercicios propioceptivos.
Línea de base e inmediatamente después con el vendaje

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de control postural (plataforma de fuerza)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después con el vendaje
El análisis estabilográfico de los datos del COP de la plataforma de fuerza se utilizará para el cálculo de los principales parámetros de equilibrio de la inestabilidad postural (área de elipse del COP y oscilación de la velocidad del COP en las direcciones de movimiento anteroposterior y mediolateral).
Línea de base e inmediatamente después con el vendaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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