- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02322515
Tejpování čéšky u proprioceptivních cvičení u mladých žen se syndromem patelofemorální bolesti (Tapping)
Účinek tejpování čéšky na proprioceptivní cvičení u mladých žen se syndromem patelofemorální bolesti: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit roli tejpování čéšky na aktivaci svalů během sedmi proprioceptivních cvičení u žen se syndromem patelofemorální bolesti.
Bude přijato čtyřicet dobrovolných mladých žen (od 18 do 35 let) se třemi nebo více klinickými příznaky syndromu patelofemorální bolesti. Účastníci odpoví na klinický dotazník týkající se bolesti kolene a specifický patelofemorální dotazník s názvem: Přední škála bolesti kolene (AKPS). Všichni účastníci podepíší informovaný souhlas schválený Etickým výborem univerzity North of Parana pro výzkum lidských subjektů. Vzorek bude randomizován do dvou skupin: (G1) experimentální skupina, která bude používat rigidní tejpování čéšky (n = 20) ke korekci lateralizace čéšky a stabilizaci kolena. Laterální stabilizace bude provedena samolepicí páskou umístěnou na laterální hranici čéšky a napnutou ve vztahu k mediální části kondylu femuru, což umožňuje okraj čéšky mediální desky a protažení laterálních struktur kolena. . Veškerý postup se bude řídit doporučením McConnellových studií s ohledem na patelární femorální syndrom; a (G2) skupina s placebem, která bude používat rigidní tejpování čéšky (n = 20), ale bez korekce lateralizace čéšky a/nebo stabilizace kolena. Tejp bude umístěn nesprávně, například ve svislé poloze kolena a bez jakéhokoli napětí nebo tahu kolem struktur a čéšky. Ke generování náhodného pořadí účastníků bude použit počítač. Příděl bude vytištěn na kartách postupně očíslovaných v neprůhledných obálkách.
Před provedením cviků bude provedena maximální dobrovolná izometrická kontrakce pro extenzorové svaly kolena (např. konkrétně VMO a VL) a kyčelní abduktorové svaly (např. GM) za účelem normalizace signálu EMG pro stanovení úrovně svalové aktivity během každého cvičení, se správným tejpováním a/nebo placebem. Všichni účastníci po randomizaci provedou sedm proprioceptivních cvičení na jedné pozici ve stoji na různých površích: 1) statická poloha v silové plošině, 2) dynamická ve flexi-extenzním koleni na silové plošině, 3) předozadní kývání na obdélníkovém rocker boardu , 4) středostranné houpání na obdélníkovém houpacím prkně, 5) jednonožka stojící na houpačce, 6) jednonožka stojící na minitrampolíně a 7) jednonožka stojící na balančním míči bosu. Každé cvičení má čas provedení 15 sekund, přičemž budou vypočítány parametry středu kývání (cvičení č. 1 a č. 2) a EMG povrch bude zaznamenáván (VMO, VL, GM) pro všech sedm. Nejprve bude provedeno jedno základní měření (bez tejpování) a bezprostředně poté s použitím tejpování (intervence nebo placebo).
Bude provedena obousměrná ANOVA pro porovnání dvou skupin (G1 a G2) a dvou časů (před a bezprostředně po páskování) a účinků interakce (skupiny x časy). Bude také vypočítán vliv velikosti, aby se určila rychlost pozorovaných změn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přední nebo retrotelární bolest kolene při alespoň dvou z následujících činností: dlouhodobé sezení, schody, dřep, běh, klečení a poskakování/skákání,
- bolest při palpaci pately,
- bolest při sestupu z 25 cm kroku nebo při dvojitém dřepu,
- příznaky po dobu alespoň 1 měsíce, průměrná míra bolesti 3 cm nebo více na 10 cm VAS.
Kritéria vyloučení:
- známky nebo příznaky jiné patologie včetně souběžné patologie, nedávná anamnéza (během 3 měsíců) operace kolena,
- anamnéza patelární dislokace/subluxace nebo klinické známky meniskové léze, vazivová nestabilita, trakce, apofyzitida v okolí patelofemorálního komplexu, patelární patelární šlacha, poškození chondr, osteoartróza nebo odkazovaná bolest páteře, rysy, které by mohly ovlivnit provedení studie ,
- předchozí zkušenost s tejpováním čéšky, neschopnost navštěvovat fyzioterapeutickou kliniku v rámci 6týdenního léčebného programu,
- alergická reakce na lepicí pásku,
- těhotenství a neschopnost porozumět experimentálnímu protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční tejpování
Experimentální skupina použije rigidní tejpování čéšky (G1, n = 22) ke korekci lateralizace čéšky a stabilizaci kolena.
Laterální stabilizace bude provedena samolepicí páskou umístěnou na laterální hranici čéšky a napnutou ve vztahu k mediální části kondylu femuru, což umožňuje okraj čéšky mediální desky a protažení laterálních struktur kolena. .
Veškerý postup se bude řídit doporučením McConnellových studií s ohledem na patelární femorální syndrom.
|
Ke korekci lateralizace čéšky a větší stabilizaci kolena bude použit rigidní tejpování čéšky.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo tejpování
Skupina s placebem bude používat rigidní tejpování čéšky (G2, n = 22), ale bez korekce lateralizace čéšky a/nebo stabilizace kolena.
Tejp bude umístěn nesprávně, například ve svislé poloze kolena a bez jakéhokoli napětí nebo tahu kolem struktur a čéšky.
|
Pevný tejp čéšky bude použit ve vertikální poloze a bez korekce lateralizace čéšky a/nebo stabilizace kolena.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň svalové aktivace (EMG měření)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně poté s tejpováním
|
Povrchové EMG signály budou zaznamenávány ve svalech vastus medialis oblique (VMO), vastus lateralis (VL) a gluteus medius (GM) před a bezprostředně po tejpování během sedmi proprioceptivních cvičení.
|
Základní linie a bezprostředně poté s tejpováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opatření pro kontrolu držení těla (silová platforma)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně poté s tejpováním
|
Stabilografická analýza dat COP ze silové platformy bude použita pro výpočet hlavních balančních parametrů posturální nestability (oblast elipsy COP a rychlostní výkyv COP v předozadním i mediolaterálním směru pohybu.
|
Základní linie a bezprostředně poté s tejpováním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cowan SM, Bennell KL, Crossley KM, Hodges PW, McConnell J. Physical therapy alters recruitment of the vasti in patellofemoral pain syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1879-85. doi: 10.1097/00005768-200212000-00004.
- McCONNELL J. The management of chondromalacia patellae: a long term solution. Aust J Physiother. 1986;32(4):215-23. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60654-1.
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Araujo CG, de Souza Guerino Macedo C, Ferreira D, Shigaki L, da Silva RA. Mcconnell's patellar taping does not alter knee and hip muscle activation differences during proprioceptive exercises: A randomized placebo-controlled trial in women with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:72-80. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.09.006. Epub 2016 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Unopar-Rubens
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt