- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02322515
Patella Taping bei propriozeptiven Übungen bei jungen Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (Tapping)
Die Wirkung eines Patella-Tapings auf propriozeptive Übungen bei jungen Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle des Patella-Tapings auf die Muskelaktivierung während sieben propriozeptiven Übungen bei Frauen mit dem patellofemoralen Schmerzsyndrom zu beurteilen.
Vierzig freiwillige junge Frauen (zwischen 18 und 35 Jahren) mit drei oder mehr klinischen Symptomen des patellofemoralen Schmerzsyndroms werden rekrutiert. Die Teilnehmer beantworten einen klinischen Fragebogen zu Knieschmerzen und einen spezifischen patellofemoralen Fragebogen mit dem Titel: Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Alle Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission der North of Parana University für die Forschung an Menschen genehmigt wurde. Die Stichprobe wird in zwei Gruppen randomisiert: (G1) die experimentelle Gruppe, die ein starres Patellataping (n = 20) zur Korrektur der Lateralisierung der Patella und Stabilisierung des Knies verwendet. Die laterale Stabilisierung erfolgt mit einem selbstklebenden Tape, das am lateralen Rand der Patella positioniert und in Bezug auf den medialen Teil des Femurkondylus gespannt wird, was eine Kante der Patella des medialen Bretts und eine Streckung der lateralen Strukturen des Knies ermöglicht . Alle Verfahren folgen den Empfehlungen aus McConnell-Studien in Bezug auf das patellare femorale Syndrom; und (G2) die Placebogruppe, die ein starres Patellataping (n = 20) verwendet, jedoch ohne Korrektur der Lateralisierung der Patella und/oder Stabilisierung des Knies. Das Taping wird falsch platziert, z. B. in der vertikalen Position des Knies und ohne Spannung oder Traktion um Strukturen und Patella. Ein Computer wird verwendet, um die Randomisierungssequenz der Teilnehmer zu generieren. Die Zuteilung wird in Karten gedruckt, indem diese fortlaufend nummeriert in undurchsichtige Umschläge gesteckt werden.
Vor der Durchführung der Übungen wird eine maximale willkürliche isometrische Kontraktion der Kniestreckmuskulatur durchgeführt (z. insbesondere VMO und VL) und Hüftabduktoren (z. GM) zur Normalisierung des Signal-EMG zur Bestimmung des Niveaus der Muskelaktivität bei jeder Übung mit dem richtigen Taping und/oder Placebo. Alle Teilnehmer führen nach der Randomisierung sieben propriozeptive Übungen in einer Beinhaltung auf verschiedenen Oberflächen durch: 1) statische Position in der Kraftplattform, 2) dynamisch in Flexion-Extension-Knie auf einer Kraftplattform, 3) anteroposteriores Schwingen auf einem rechteckigen Wippbrett , 4) mediolaterales Schaukeln auf einem rechteckigen Schaukelbrett, 5) einbeiniges Stehen auf einem Schaukelgerät, 6) einbeiniges Stehen auf einem Minitrampolin und 7) einbeiniges Stehen auf einem Bosu-Balanceball. Jede Übung hat eine Zeit von 15 Sekunden Leistung, während die Parameter des Schwankungszentrums des Drucks berechnet werden (Übung Nr. 1 und Nr. 2) und die EMG-Oberfläche aufgezeichnet wird (VMO, VL, GM) für alle sieben. Zuerst wird eine Baseline-Messung (ohne Taping) durchgeführt und unmittelbar danach mit Taping (Intervention oder Placebo).
Eine zweifache ANOVA wird durchgeführt, um die zwei Gruppen (G1 und G2) und zwei Zeiten (vor und unmittelbar nach dem Aufkleben) und die Wirkungen der Interaktion (Gruppen x Zeiten) zu vergleichen. Der Größeneffekt wird ebenfalls berechnet, um die Rate der beobachteten Änderungen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorderer oder retropatellarer Knieschmerz bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: längeres Sitzen, Treppensteigen, Hocken, Laufen, Knien und Hüpfen/Springen,
- Schmerzen beim Abtasten der Patella,
- Schmerzen beim Abstieg von einer 25-cm-Stufe oder bei zweibeinigen Kniebeugen,
- Symptome für mindestens 1 Monat, durchschnittliches Schmerzniveau von 3 cm oder mehr auf einer 10-cm-VAS.
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen oder Symptome einer anderen Pathologie, einschließlich einer gleichzeitig bestehenden Pathologie, einer kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) erfolgten Knieoperation,
- Patellaluxation/-subluxation in der Vorgeschichte oder klinische Anzeichen einer Meniskusläsion, Bandinstabilität, Traktion, Apophysitis um den patellofemoralen Komplex, Patellarsehnenpathologie, Knorpelschäden, Osteoarthritis oder ausstrahlende Schmerzen von der Wirbelsäule, Merkmale, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten ,
- frühere Erfahrung mit Patella-Taping, Unfähigkeit, eine Physiotherapie-Klinik für ein 6-wöchiges Behandlungsprogramm zu besuchen,
- allergische Reaktion auf Klebeband,
- Schwangerschaft und eine Unfähigkeit, das experimentelle Protokoll zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventions-Taping
Die Versuchsgruppe wird ein starres Patellataping (G1, n = 22) zur Korrektur der Lateralisierung der Patella und Stabilisierung des Knies verwenden.
Die laterale Stabilisierung erfolgt mit einem selbstklebenden Tape, das am lateralen Rand der Patella positioniert und in Bezug auf den medialen Teil des Femurkondylus gespannt wird, was eine Kante der Patella des medialen Bretts und eine Streckung der lateralen Strukturen des Knies ermöglicht .
Alle Verfahren folgen den Empfehlungen der McConnell-Studien in Bezug auf das patellare femorale Syndrom.
|
Ein starres Patellataping wird zur Korrektur der Lateralisierung der Patella und zur Stabilisierung des Knies verwendet.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo-Taping
Die Placebogruppe verwendet ein starres Patellataping (G2, n = 22), jedoch ohne Korrektur der Lateralisierung der Patella und/oder Stabilisierung des Knies.
Das Taping wird falsch platziert, z. B. in der vertikalen Position des Knies und ohne Spannung oder Traktion um Strukturen und Patella.
|
Ein starres Patella-Tape wird in vertikaler Position und ohne Korrektur der Lateralisierung der Patella und/oder Stabilisierung des Knies verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelaktivierungsniveau (EMG-Maßnahmen)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar danach mit dem Taping
|
Oberflächen-EMG-Signale werden in den Muskeln Vastus medialis oblique (VMO), Vastus lateralis (VL) und Gluteus medius (GM) vor und unmittelbar nach dem Taping während sieben propriozeptiven Übungen aufgezeichnet.
|
Baseline und unmittelbar danach mit dem Taping
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Posturale Kontrollmaßnahmen (Kraftplattform)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar danach mit dem Taping
|
Die stabilographische Analyse der COP-Daten von der Kraftplattform wird zur Berechnung der wichtigsten Gleichgewichtsparameter der posturalen Instabilität (Ellipsenfläche des COP und Geschwindigkeitsschwankung des COP sowohl in antero-posteriorer als auch in medio-lateraler Bewegungsrichtung) verwendet.
|
Baseline und unmittelbar danach mit dem Taping
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cowan SM, Bennell KL, Crossley KM, Hodges PW, McConnell J. Physical therapy alters recruitment of the vasti in patellofemoral pain syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1879-85. doi: 10.1097/00005768-200212000-00004.
- McCONNELL J. The management of chondromalacia patellae: a long term solution. Aust J Physiother. 1986;32(4):215-23. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60654-1.
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Araujo CG, de Souza Guerino Macedo C, Ferreira D, Shigaki L, da Silva RA. Mcconnell's patellar taping does not alter knee and hip muscle activation differences during proprioceptive exercises: A randomized placebo-controlled trial in women with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:72-80. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.09.006. Epub 2016 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Unopar-Rubens
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzsyndrom des vorderen Knies
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAbgeschlossenHäufigkeit und Risikofaktoren des Low Anterior Resection SyndromsChina
Klinische Studien zur Interventions-Tape
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationAbgeschlossen
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAbgeschlossenRasen Zeh | Verstauchung des MetatarsophalangealgelenksSaudi-Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAbgeschlossenStreicheln | SchulterverletzungIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNoch keine RekrutierungGesunde Erwachsene | Kinesio-Taping
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAbgeschlossenMuskelkaterSaudi-Arabien
-
Texas A&M University San AntonioAbgeschlossenFettleibigkeit
-
Universidad de GranadaAbgeschlossenChronische venöse InsuffizienzSpanien
-
Amasya UniversityAbgeschlossenKinesiologisches TapingTruthahn
-
Universidade Federal de Santa CatarinaAbgeschlossen
-
Universidade Estadual de LondrinaAbgeschlossenPatellofemorales SchmerzsyndromBrasilien