- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02322515
Patellar tejpa på proprioceptiva övningar hos unga kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom (Tapping)
Effekten av en patellatejpning på proprioceptiva övningar hos unga kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma rollen av patellatejpningen på muskelaktivering under sju proprioceptiva övningar hos kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom.
Fyrtio frivilliga unga kvinnor (från 18 till 35 år) med tre eller fler kliniska symtom på patellofemoralt smärtsyndrom kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att besvara ett kliniskt frågeformulär angående knäsmärta och ett specifikt patellofemoralt frågeformulär med titeln: Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Alla deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke som godkänts av North of Parana Universitys etiska kommitté för forskning om mänskliga ämnen. Provet kommer att randomiseras i två grupper: (G1) den experimentella gruppen som kommer att använda en stel patellatejp (n = 20) för korrigering av lateralisering av patella och stabilisering av knät. Den laterala stabiliseringen kommer att göras med självhäftande tejp placerad i knäskålens laterala kant och spänd i förhållande till den mediala delen av lårbenskondylen, vilket möjliggör en kant av knäskålen med mediala brädan och en sträckning av knäts sidostrukturer . Alla förfaranden kommer att följa rekommendationen från McConnell-studier med avseende på patellar femoral syndrom; och (G2) placebogruppen som kommer att använda en stel patellatejpning (n = 20), men utan någon korrigering av lateralisering av patella och/eller stabilisering av knät. Tejpningen kommer att placeras felaktigt, såsom i knäts vertikala position och utan någon spänning eller dragkraft runt strukturer och patella. En dator kommer att användas för att generera randomiseringssekvensen för deltagarna. Tilldelningen kommer att skrivas ut i kort genom att numreras i följd i ogenomskinliga kuvert.
Innan övningarna utförs kommer en maximal frivillig isometrisk sammandragning att utföras för knästräckarmusklerna (t.ex. specifikt VMO och VL) och höftabduktormuskler (t.ex. GM) för att normalisera signalen EMG för att bestämma nivån av muskelaktivitet under varje träning, med korrekt tejpning och/eller placebo. Alla deltagare kommer efter randomisering att utföra sju proprioceptiva övningar på en benställning på olika ytor: 1) statisk position i kraftplattform, 2) dynamisk i flexion-extension knä på en kraftplattform, 3) anteroposterior svajning på rektangulär vippbräda , 4) mediolateralt svaj på rektangulär vippbräda, 5) unipodal stående på en svingapparat, 6) unipodal stående på en ministudsmatta och 7) unipodal stående på bosu balansboll. Varje övning har en tid på 15 sekunders prestation, medan parametrar för svajtryckscentrum kommer att beräknas (övning #1 och #2), och EMG-ytan kommer att registrera (VMO, VL, GM) för alla sju. Först kommer en baslinjemätning (utan tejpning) att utföras och omedelbart efter med användning av tejpning (intervention eller placebo).
En ANOVA tvåvägs kommer att utföras för att jämföra de två grupperna (G1 och G2) och två gånger (före och omedelbart efter med tejpning) och effekterna av interaktion (Grupper x Times). Storlekseffekten kommer också att beräknas för att bestämma graden av de observerade förändringarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- främre eller retropatellär knäsmärta vid minst två av följande aktiviteter: långvarigt sittande, trappor, huk, spring, knästående och hoppa/hoppa,
- smärta vid patellar palpation,
- smärta när du kliver ner från ett 25 cm steg eller under en knäböj med dubbla ben,
- symtom i minst 1 månad, genomsnittlig smärtnivå på 3 cm eller mer på ett 10 cm VAS.
Exklusions kriterier:
- tecken eller symtom på annan patologi, inklusive samexisterande patologi, en ny historia (inom 3 månader) av knäoperationer,
- historia av patellaluxation/subluxation, eller kliniska bevis på menisk lesion, ligamentös instabilitet, dragkraft, apofysit runt patellofemoralkomplexet, patellär senapatologi, kondralskada, artros eller hänvisad smärta från ryggraden, egenskaper som kan påverka genomförandet av prövningen ,
- tidigare erfarenhet av patellatejpning, oförmåga att gå på en fysioterapiklinik för ett 6-veckors behandlingsprogram,
- allergisk reaktion på tejp,
- graviditet och oförmåga att förstå experimentprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionstejpning
Experimentgruppen kommer att använda en stel patellatejpning (G1, n = 22) för korrigering av lateralisering av patella och stabilisering av knät.
Den laterala stabiliseringen kommer att göras med självhäftande tejp placerad i knäskålens laterala kant och spänd i förhållande till den mediala delen av lårbenskondylen, vilket möjliggör en kant av knäskålen med mediala brädan och en sträckning av knäts sidostrukturer .
Alla procedurer kommer att följa rekommendationen från McConnell-studier med avseende på patellar femoral syndrom.
|
En stel patellatejpning kommer att användas för korrigering av lateralisering av patella och mer stabilisering av knät.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo tejpning
Placebogruppen kommer att använda en stel patellatejpning (G2, n = 22), men utan någon korrigering av lateralisering av patella och/eller stabilisering av knät.
Tejpningen kommer att placeras felaktigt, såsom i knäts vertikala position och utan någon spänning eller dragkraft runt strukturer och patella.
|
En stel patellatejp kommer att användas i vertikalt läge och utan någon korrigering i lateralisering av patella och/eller stabilisering av knät.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelaktiveringsnivå (EMG-mått)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter med tejpningen
|
Yt-EMG-signaler kommer att registreras i musklerna vastus medialis oblique (VMO), vastus lateralis (VL) och gluteus medius (GM), före och omedelbart efter med tejpning, under sju proprioceptiva övningar.
|
Baslinje och omedelbart efter med tejpningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural kontrollåtgärder (kraftplattform)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter med tejpningen
|
Stabilografisk analys av COP-data från kraftplattformen kommer att användas för beräkning av huvudbalansparametrarna för postural instabilitet (ellipsområde för COP och hastighetssvängning av COP i både antero-posterior och mediolaterala rörelseriktningar.
|
Baslinje och omedelbart efter med tejpningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cowan SM, Bennell KL, Crossley KM, Hodges PW, McConnell J. Physical therapy alters recruitment of the vasti in patellofemoral pain syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1879-85. doi: 10.1097/00005768-200212000-00004.
- McCONNELL J. The management of chondromalacia patellae: a long term solution. Aust J Physiother. 1986;32(4):215-23. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60654-1.
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Araujo CG, de Souza Guerino Macedo C, Ferreira D, Shigaki L, da Silva RA. Mcconnell's patellar taping does not alter knee and hip muscle activation differences during proprioceptive exercises: A randomized placebo-controlled trial in women with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:72-80. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.09.006. Epub 2016 Sep 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Unopar-Rubens
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre knävärksyndrom
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdAnmälan via inbjudanPolyneuropatier | Kroniskt smärtsyndrom | Multi Focal Pain | Misslyckad nackkirurgi syndromNederländerna
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursit | Lateral höftsmärta | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Pôle Saint HélierRekryteringCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Typ IFrankrike
-
Guna S.p.aAvslutadStörre trochanteriskt smärtsyndrom | Pertrokantär fraktur | Gluteal tendinit | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sensjukdom | Gluteal musklerItalien
-
Healeon Medical IncIndragenFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - Complex Regional Pain Syndrome Typ IFörenta staterna, Honduras
Kliniska prövningar på Interventionstejpning
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta