- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02322515
Taśmowanie rzepki w ćwiczeniach proprioceptywnych u młodych kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego (Tapping)
Wpływ rzepki na ćwiczenia proprioceptywne u młodych kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena roli plastra rzepki na aktywację mięśni podczas siedmiu ćwiczeń proprioceptywnych u kobiet z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
Zrekrutowanych zostanie 40 młodych kobiet (w wieku od 18 do 35 lat) z trzema lub więcej objawami klinicznymi zespołu bólu rzepkowo-udowego. Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz kliniczny dotyczący bólu kolana oraz specjalny kwestionariusz rzepkowo-udowy zatytułowany: Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Komisję Etyki Uniwersytetu North of Parana ds. Badań na Ludziach. Próba zostanie losowo podzielona na dwie grupy: (G1) grupa eksperymentalna, która zastosuje sztywną taśmę rzepki (n = 20) do korekcji lateralizacji rzepki i stabilizacji kolana. Stabilizacja boczna zostanie wykonana za pomocą taśmy samoprzylepnej umieszczonej w bocznym brzegu rzepki i naciągniętej w stosunku do przyśrodkowej części kłykcia kości udowej, co pozwala na obrzeże rzepki przyśrodkowej i rozciągnięcie struktur bocznych kolana . Wszystkie procedury będą zgodne z zaleceniami z badań McConnella w odniesieniu do zespołu rzepki udowej; oraz (G2) grupa placebo, która zastosuje sztywną taśmę rzepki (n = 20), ale bez korekty lateralizacji rzepki i/lub stabilizacji kolana. Taśma zostanie umieszczona nieprawidłowo, np. w pozycji pionowej kolana i bez naprężenia lub naciągu wokół struktur i rzepki. Do wygenerowania sekwencji randomizacji uczestników wykorzystany zostanie komputer. Alokacja zostanie wydrukowana na kartach według kolejnych numerów w nieprzezroczystych kopertach.
Przed wykonaniem ćwiczeń zostanie wykonany maksymalny świadomy skurcz izometryczny mięśni prostowników kolana (np. konkretnie VMO i VL) oraz mięśnie odwodzące biodro (np. GM) w celu normalizacji sygnału EMG do określenia poziomu aktywności mięśniowej podczas każdego ćwiczenia, przy prawidłowym oklejaniu i/lub placebo. Wszyscy uczestnicy, po losowaniu, wykonają siedem ćwiczeń proprioceptywnych w jednej pozycji stojącej na różnych powierzchniach: 1) pozycja statyczna na platformie siłowej, 2) dynamiczna w zgięciu-prostowaniu kolana na platformie siłowej, 3) kołysanie przednio-tylne na prostokątnej desce bujanej , 4) przyśrodkowo-boczne kołysanie na prostokątnej desce bujanej, 5) jednonożne stanie na huśtawce, 6) jednonożne stanie na mini-trampolinie i 7) jednonożne stanie na piłce balansowej bosu. Każde ćwiczenie ma czas wykonania 15 sekund, podczas gdy zostaną obliczone parametry ciśnienia w centrum kołysania (ćwiczenie #1 i #2), a powierzchnia EMG zostanie zarejestrowana (VMO, VL, GM) dla wszystkich siedmiu. Najpierw zostanie wykonany jeden pomiar wyjściowy (bez tapingu), a zaraz po nim z użyciem tapingu (interwencja lub placebo).
Zostanie przeprowadzona dwukierunkowa analiza ANOVA w celu porównania dwóch grup (G1 i G2) oraz dwóch czasów (przed i bezpośrednio po z tapingiem) oraz efektów interakcji (Grupy x Czasy). Efekt rozmiaru zostanie również obliczony w celu określenia szybkości obserwowanych zmian.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból przedniego lub zarzepkowego kolana podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: długotrwałe siedzenie, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klękanie i podskakiwanie/skakanie,
- ból przy palpacji rzepki,
- ból podczas schodzenia z 25-centymetrowego stopnia lub przysiadu na dwóch nogach,
- objawy przez co najmniej 1 miesiąc, średni poziom bólu 3 cm lub więcej w 10-centymetrowym VAS.
Kryteria wyłączenia:
- objawy przedmiotowe lub podmiotowe innej patologii, w tym patologii współistniejącej, niedawny wywiad (w ciągu 3 miesięcy) operacji kolana,
- historia zwichnięcia/podwichnięcia rzepki lub kliniczne objawy uszkodzenia łąkotki, niestabilności więzadeł, trakcji, zapalenia wyrostka zębodołowego wokół kompleksu rzepkowo-udowego, patologia ścięgna rzepki, uszkodzenie chrząstek, choroba zwyrodnieniowa stawów lub ból rzutowany kręgosłupa, cechy, które mogą mieć wpływ na realizację badania ,
- wcześniejsze doświadczenie w plastrowaniu rzepki, brak możliwości zgłoszenia się do poradni fizjoterapeutycznej na 6-tygodniowy program leczenia,
- reakcja alergiczna na taśmę klejącą,
- ciąży i niemożność zrozumienia protokołu eksperymentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taping interwencyjny
Grupa eksperymentalna zastosuje sztywną taśmę rzepki (G1, n = 22) do korekcji lateralizacji rzepki i stabilizacji kolana.
Stabilizacja boczna zostanie wykonana za pomocą taśmy samoprzylepnej umieszczonej w bocznym brzegu rzepki i naciągniętej w stosunku do przyśrodkowej części kłykcia kości udowej, co pozwala na obrzeże rzepki przyśrodkowej i rozciągnięcie struktur bocznych kolana .
Wszystkie procedury będą zgodne z zaleceniami badań McConnella w odniesieniu do zespołu rzepkowo-udowego.
|
Sztywna taśma rzepkowa zostanie zastosowana do korekcji lateralizacji rzepki i większej stabilizacji kolana.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Taping placebo
Grupa placebo zastosuje sztywną taśmę rzepki (G2, n = 22), ale bez korekty lateralizacji rzepki i/lub stabilizacji kolana.
Taśma zostanie umieszczona nieprawidłowo, np. w pozycji pionowej kolana i bez naprężenia lub naciągu wokół struktur i rzepki.
|
Sztywna taśma rzepki zostanie zastosowana w pozycji pionowej i bez korekty lateralizacji rzepki i/lub stabilizacji kolana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywacji mięśni (pomiar EMG)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po z taśmą
|
Sygnały powierzchniowego EMG będą rejestrowane w mięśniach obszernego przyśrodkowego skośnego (VMO), obszernego bocznego (VL) i pośladkowego średniego (GM), przed i bezpośrednio po naklejeniu, podczas siedmiu ćwiczeń proprioceptywnych.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po z taśmą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki kontroli posturalnej (platforma siłowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po z taśmą
|
Analiza stabilograficzna danych COP z platformy siłowej posłuży do obliczenia głównych parametrów równowagi niestabilności posturalnej (pole elipsy COP i wahania prędkości COP zarówno w przednio-tylnym, jak i przyśrodkowo-bocznym kierunku ruchu.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po z taśmą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rubens A DA SILVA, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cowan SM, Bennell KL, Crossley KM, Hodges PW, McConnell J. Physical therapy alters recruitment of the vasti in patellofemoral pain syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1879-85. doi: 10.1097/00005768-200212000-00004.
- McCONNELL J. The management of chondromalacia patellae: a long term solution. Aust J Physiother. 1986;32(4):215-23. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60654-1.
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Araujo CG, de Souza Guerino Macedo C, Ferreira D, Shigaki L, da Silva RA. Mcconnell's patellar taping does not alter knee and hip muscle activation differences during proprioceptive exercises: A randomized placebo-controlled trial in women with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Dec;31:72-80. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.09.006. Epub 2016 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unopar-Rubens
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .