Brug af en mekanisk passiv rehabiliteringsanordning i Vietnam: Indvirkning på øvre ekstremitetshemiparese efter slagtilfælde

Et randomiseret kontrolforsøgsdesign vil sammenligne to arme, bestående af Resonating Arm Exerciser (RAE) og standard fysioterapi (PT), hvor hver forsøgsperson modtager begge behandlinger. Randomisering vil blive brugt til at bestemme den rækkefølge, som forsøgspersonen modtager hver behandling; dvs. RAE efterfulgt af PT, eller PT efterfulgt af RAE.

Ved den planlagte testperiode vil formålet med og proceduren for undersøgelsen blive forklaret via en medicinsk oversætter ansat af hospitalet. Emnet vil blive bedt om at læse og underskrive to kopier af både Bill of Rights og Informed Consent Form. Forskeren beholder en kopi med henblik på forskningsoptegnelser, og den anden kopi vil blive givet til forsøgspersonen. Interview og score på Mini Mental Status Eksamen vil bestemme emnets inklusion, for at deltagerens kognitive tilstand er intakt og har evnen til at følge anvisninger, give samtykke, deltage og kommunikere direkte eller indirekte med oversættere til efterforskerne. Administration af Upper Extremity-Fugl Meyer Assessment (UE-FMA) vil blive administreret næste gang for yderligere berettigelse til emnet. Eventuelle yderligere spørgsmål stillet af forsøgspersonen vil blive besvaret, før enhver test begynder. Oversættere og forskere vil være tilgængelige for at hjælpe med undersøgelsesadministration og gennemførelse, uden at der er afsat maksimal tid til hver undersøgelse. Enhver forsøgsperson, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive takket og frigivet fra undersøgelsen. Emner, der opfyldte kriterierne, vil fortsætte med Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBFRPS) og Stroke Impact Scale (SIS) eller SIS proxy-version, hvis emnet ikke er i stand til at læse og skrive uafhængigt.

INTERVENTION Simpel tilfældig prøvetagning vil blive brugt til at allokere 30 kvalificerede deltagere i enten behandlingsgruppen eller kontrolgruppen. Behandlingsgruppen vil bruge RAE i 3 uger, hvorimod kontrolgruppen vil fortsætte med eksisterende fysioterapeutisk behandling af passivt bevægeudslag (PROM) og terapeutisk træning til deres involverede overekstremitet af hospitalets fysioterapeut. Behandlingsgruppen vil deltage i superviserede RAE-gruppesessioner på 45 minutter, tre gange om ugen, i alt otte sessioner i tre på hinanden følgende uger. Under hver behandlingssession vil den berørte øvre ekstremitet blive brugt til at skubbe på håndtaget på RAE i det sagittale plan. Ved at skubbe og trække i håndtaget bevæger kørestolen sig i alt 20 cm fra en neutral position, hvilket indikerede en gentagelse talt af en programmeret iphone. Forskere vil løbende overvåge behandlingsgruppen for at sikre overholdelse af brugen af ​​RAE, afstå fra kompenserende trunkbevægelse og adressere patientens ubehag. Efter fire sessioner med RAE vil det elastiske bånd, der er tilsluttet enheden, blive strakt til en øget længde for at øge stivheden til fortsat brug.

Efter tre ugers afslutning vil deltagerne i kontrol- og behandlingsgruppen udføre UE-FMA, SIS, WBFPRS som en efterbehandlingsmåling. Den fortsatte tilstedeværelse af medicinske oversættere vil blive brugt til UE-FMA og til eventuelle spørgsmål, deltagerne måtte have under SIS og WBFPRS. Efter dataindsamlingen vil deltagerne skifte gruppe. Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen bliver kontrolgruppen og modtager deres normale fysioterapibehandling af hospitalets PT i yderligere tre uger. Behandlingsgruppen vil deltage i superviserede RAE-gruppesessioner i intervaller på 45 minutter, tre gange om ugen, i alt otte sessioner i tre på hinanden følgende uger. De vil blive overvåget af to senior licenserede fysioterapeuter Hospital, som blev uddannet af forskerne i denne undersøgelse. Deres træning vil omfatte korrekt brug af RAE og dataindsamling af resultatmål. Intra-rater og inter-rater pålidelighed blev etableret ved brugen af ​​UE-FMA, før dataindsamling. Ved afslutningen af ​​den seks uger lange undersøgelse vil alle deltagere udføre UE-FMA, SIS og WBFPRS. I løbet af undersøgelsens seks ugers varighed vil en læge på stedet og en oversætter på stedet være til stede for at beskytte mod medicinske komplikationer og sprogbarrierer. Forsøgspersoner vil være i stand til at afvise eller droppe ud på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen uden konsekvenser og fortsætte med at modtage uafbrudt lægebehandling på hospitalet.