机械被动康复设备在越南的使用：对中风后上肢偏瘫的影响

一项随机对照试验设计将比较两个手臂，包括共振手臂训练器 (RAE) 和标准物理疗法 (PT)，每个受试者接受这两种治疗。 随机化将用于确定受试者接受每种治疗的顺序； IE。 RAE 后跟 PT，或 PT 后跟 RAE。

在预定的测试期间，将通过医院雇用的医学翻译解释研究的目的和程序。 受试者将被要求阅读并签署两份权利法案和知情同意书。 研究人员将保留一份用于研究记录，第二份将交给受试者。 迷你精神状态测试的面谈和评分将决定受试者是否被纳入，以便参与者的认知状态完好无损，并有能力遵循指示、表示同意、参与并直接或间接与调查人员的翻译人员沟通。 接下来将进行上肢-Fugl Meyer 评估 (UE-FMA) 的管理，以获得进一步的受试者资格。 在任何测试开始之前，将回答受试者提出的任何其他问题。 翻译人员和研究人员将协助调查管理和完成，每项调查没有分配的最长时间。 任何不符合纳入标准的受试者将被感谢并退出研究。 符合标准的受试者将继续使用 Wong Baker 面部疼痛评定量表 (WBFRPS) 和中风影响量表 (SIS) 或 SIS 代理版本（如果受试者无法独立读写）。

干预 将使用简单随机抽样将 30 名符合条件的参与者分配到治疗组或对照组。 治疗组将使用 RAE 3 周，而对照组将继续现有的被动运动范围 (PROM) 物理治疗和医院物理治疗师对其受累上肢的治疗性锻炼。 治疗组将参加有监督的 RAE 小组会议，每次 45 分钟，每周三次，连续三周共八次。 在每次治疗期间，将使用受影响的上肢在矢状面上推动 RAE 的杠杆。 推拉控制杆后，轮椅从中立位置总共移动了 20 厘米，这表明已编程的 iphone 计算了一次重复。 研究人员将持续监测治疗组，以确保遵守 RAE 的使用，避免代偿性躯干运动并解决患者不适。 在与 RAE 进行四次会话后，连接到设备的松紧带将被拉伸到更长的长度，以增加继续使用的刚度。

三周后，对照组和治疗组的参与者将执行 UE-FMA、SIS、WBFPRS 作为治疗后测量。 UE-FMA 以及参与者在 SIS 和 WBFPRS 期间可能提出的任何问题都将继续使用医学翻译。 收集数据后，参与者将切换组。 实验组的受试者将成为对照组，并接受医院 PT 额外三周的正常物理治疗。 治疗组将参加受监督的 RAE 小组会议，每次 45 分钟，每周 3 次，连续三周共 8 次。 他们将由两名经过本研究的研究人员培训的高级执业物理治疗师进行监督。 他们的培训将包括正确使用 RAE 和结果测量的数据收集。 在数据收集之前，评估者内和评估者间的可靠性建立在 UE-FMA 的使用上。 在为期六周的研究结束时，所有参与者都将执行 UE-FMA、SIS 和 WBFPRS。 在为期六周的研究期间，现场医疗专业人员和现场翻译将在场，以防止医疗并发症和语言障碍。 受试者将能够在研究的任何时候拒绝或退出而不会受到影响，并继续在医院接受不间断的医疗护理。