- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02333877
Sammenligning af Skinlink med sutur for ED-patienter (Skinlink)
17. maj 2016 opdateret af: Kim Hyeongtae, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Sammenligning af Skinlink med sutur for ED-patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om sutur, der anvender "Leukosan Skinlink"-anordningen, er hurtigere og sikrere end "nylon" til behandling af simple sår til ED-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, ASI|KR|KS013|SEOUL
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterierne var alder 18-75 år, tilstedeværelse af en delvis tykkelsesskæring, generelt godt helbred uden systemiske abnormiteter, aftale om at vende tilbage til en 14-dages opfølgning og skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterierne var tidligere diagnosticering af diabetes mellitus, perifer vaskulær sygdom eller blødningsforstyrrelser; historie med keloiddannelse eller arhypertrofi; og allergi over for cyanoacrylatforbindelser eller formaldehyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Skinlink
påføring af Skinlink på simpel flænge (længde < 5 cm)
|
sutur ved hjælp af Skinlink
|
|
ANDET: Nylon
påføring af konventionel sutur ved hjælp af nylon på simpel flænge (længde < 5 cm)
|
konventionel sutur ved hjælp af nylon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid, der kræves for at færdiggøre sutur
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dehiscens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Infektionsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2015
Først opslået (SKØN)
7. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Skinlink_SHH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .