Sammenligning av Skinlink med sutur for ED-pasienter (Skinlink)
17. mai 2016 oppdatert av: Kim Hyeongtae, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Sammenligning av Skinlink med sutur for ED-pasienter: en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om sutur som bruker enheten til "Leukosan Skinlink" er raskere og sikrere enn "nylon" i behandlingen av enkle sår for ED-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, ASI|KR|KS013|SEOUL
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene var alder 18-75 år, tilstedeværelse av delvis tykkelsessår, generelt god helse uten systemiske abnormiteter, avtale om å returnere for en 14-dagers oppfølging, og skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriteriene var tidligere diagnose av diabetes mellitus, perifer vaskulær sykdom eller blødningsforstyrrelser; historie med keloiddannelse eller arrhypertrofi; og allergi mot cyanoakrylatforbindelser eller formaldehyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Skinlink
påføring av Skinlink på enkel rift (lengde < 5 cm)
|
sutur ved hjelp av Skinlink
|
|
ANNEN: Nylon
påføring av konvensjonell sutur ved bruk av nylon på enkel rift (lengde < 5 cm)
|
konvensjonell sutur med nylon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som kreves for å fullføre sutur
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dehiscens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
7. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Skinlink_SHH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .