Confronto di Skinlink con sutura per pazienti ED (Skinlink)
17 maggio 2016 aggiornato da: Kim Hyeongtae, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Confronto di Skinlink con sutura per pazienti con DE: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se la sutura che utilizza il dispositivo di "Leukosan Skinlink" è più veloce e più sicura di quella di "nylon" nel trattamento della ferita semplice per i pazienti ED.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, ASI|KR|KS013|SEOUL
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione erano età compresa tra 18 e 75 anni, presenza di una lacerazione a spessore parziale, generalmente buona salute senza anomalie sistemiche, consenso a tornare per un follow-up di 14 giorni e consenso informato scritto.
I criteri di esclusione erano la precedente diagnosi di diabete mellito, malattia vascolare periferica o disturbi emorragici; storia di formazione di cheloidi o ipertrofia cicatriziale; e allergia ai composti di cianoacrilato o alla formaldeide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Collegamento skin
applicare Skinlink su lacerazione semplice (lunghezza < 5cm)
|
sutura con Skinlink
|
|
ALTRO: Nylon
applicazione di suture convenzionali con nylon su lacerazione semplice (lunghezza < 5 cm)
|
sutura convenzionale con nylon
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo necessario per completare la sutura
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Deiscenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2015
Primo Inserito (STIMA)
7 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Skinlink_SHH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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