Comparação de Skinlink com sutura para pacientes de emergência (Skinlink)
17 de maio de 2016 atualizado por: Kim Hyeongtae, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Comparação de Skinlink com sutura para pacientes com DE: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a sutura usando o Dispositivo de "Leukosan Skinlink" é mais rápida e segura do que a de "nylon" no tratamento de feridas simples para pacientes com DE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, ASI|KR|KS013|SEOUL
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram idade de 18 a 75 anos, presença de laceração de espessura parcial, boa saúde geral sem anormalidades sistêmicas, concordância em retornar para um acompanhamento de 14 dias e consentimento informado por escrito.
Os critérios de exclusão foram diagnóstico prévio de diabetes mellitus, doença vascular periférica ou distúrbios hemorrágicos; história de formação de queloide ou hipertrofia cicatricial; e alergia a compostos de cianoacrilato ou formaldeído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Skinlink
aplicação de Skinlink em laceração simples (comprimento < 5cm)
|
sutura usando Skinlink
|
|
OUTRO: Nylon
aplicação de sutura convencional com nylon em laceração simples (comprimento < 5cm)
|
sutura convencional com nylon
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo necessário para completar a sutura
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Deiscência
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Taxa de infecção
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Skinlink_SHH
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