Comparación de Skinlink con sutura para pacientes con DE (Skinlink)
17 de mayo de 2016 actualizado por: Kim Hyeongtae, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Comparación de Skinlink con sutura para pacientes con DE: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si la sutura que utiliza el dispositivo de "Leukosan Skinlink" es más rápida y segura que la de "nylon" en el tratamiento de heridas simples para pacientes con disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de, ASI|KR|KS013|SEOUL
- KangNam Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión fueron edad de 18 a 75 años, presencia de una laceración de espesor parcial, buena salud en general sin anomalías sistémicas, acuerdo para regresar para un seguimiento de 14 días y consentimiento informado por escrito.
Los criterios de exclusión fueron diagnóstico previo de diabetes mellitus, enfermedad vascular periférica o trastornos hemorrágicos; antecedentes de formación de queloides o hipertrofia de cicatrices; y alergia a compuestos de cianoacrilato o formaldehído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Enlace de piel
aplicación de Skinlink en laceración simple (longitud < 5 cm)
|
sutura usando Skinlink
|
|
OTRO: Nylon
aplicación de sutura convencional con nailon en laceración simple (longitud < 5 cm)
|
sutura convencional con nailon
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo necesario para completar la sutura
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dehiscencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Skinlink_SHH
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