Comparaison de Skinlink avec Suture pour les patients ED (Skinlink)
17 mai 2016 mis à jour par: Kim Hyeongtae, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Comparaison de Skinlink avec Suture pour les patients ED: un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si la suture à l'aide du dispositif de "Leukosan Skinlink" est plus rapide et plus sûre que celle du "nylon" dans le traitement des plaies simples pour les patients ED.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, ASI|KR|KS013|SEOUL
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion étaient l'âge de 18 à 75 ans, la présence d'une lacération d'épaisseur partielle, une bonne santé générale sans anomalies systémiques, l'accord de revenir pour un suivi de 14 jours et le consentement éclairé écrit.
Les critères d'exclusion étaient un diagnostic antérieur de diabète sucré, de maladie vasculaire périphérique ou de troubles hémorragiques ; antécédents de formation de chéloïdes ou d'hypertrophie cicatricielle ; et allergie aux composés cyanoacrylates ou au formaldéhyde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Lien de peau
application de Skinlink sur lacération simple (longueur < 5cm)
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suture avec Skinlink
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AUTRE: Nylon
suture conventionnelle au nylon sur lacération simple (longueur < 5cm)
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suture conventionnelle en nylon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps nécessaire pour terminer la suture
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déhiscence
Délai: 1 an
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1 an
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Taux d'infection
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Première publication (ESTIMATION)
7 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Skinlink_SHH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .