Kyoto undersøgelse af kongestiv hjertesvigt (KCHF)
4. september 2021 opdateret af: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge patientkarakteristika, valg af behandling og faktorer forbundet med kliniske resultater hos japanske patienter med akut dekompenseret kongestiv hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) er steget markant i Japan på grund af den hurtige aldring af samfundet og vestliggørelsen af livsstilen, der letter udviklingen af koronararteriesygdom.
Prognosen for patienter med CHF er stadig dårlig på trods af de seneste fremskridt inden for medicinsk og kirurgisk behandling.
Ældre hjertesvigtpatienter med bevaret ejektion og multipel komorbiditet kan dog udgøre en betydelig del blandt CHF-patienter i den virkelige kliniske praksis; de fleste af tidligere prospektive kohorteundersøgelser udelukkede disse patienter.
KCHF-registret, et prospektivt multicenter-register, der alle kommer ind, blev designet til at undersøge alle patienter, der blev indlagt på hospitalet på grund af akut dekompenseret CHF.
Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge patientkarakteristika, valg af behandling og prognose for patienter med akut dekompenseret CHF i den virkelige kliniske praksis i Japan.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4056
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der blev indlagt på de deltagende centre på grund af akut dekompenseret CHF defineret af modificerede Framingham-kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der blev indlagt på de deltagende centre på grund af akut dekompenseret CHF defineret af modificerede Framingham-kriterier
- Patienter, der gennemgik hjertesvigtsbehandling, herunder intravenus lægemiddel
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionsniveau ved udledning målt ved NYHA klassifikation
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
forbedring af dyspnøniveau ved udflåd målt ved Likert-skalaen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
gangevne ved udskrivelse kategoriseret efter ambulant, kørestol (kun udendørs), kørestol (udendørs og indendørs), sengeliggende
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
enhver alvorlig ventrikulær arytmisk hændelse under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
indtræden af atrieflimren under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
enhver bradyarytmisk hændelse under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
ethvert slagtilfælde under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
enhver hjerteoperation under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
enhver caterintervention under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
enhver implantation af udstyr under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
blødningshændelser under indlæggelse (GUSTO definition; moderat til svær)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
bivirkninger under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
infektionssygdomme under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
ændring af BNP ved udskrivelse (≧30% sammenlignet med BNP ved indlæggelse)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
forværring af nyrefunktionen ved udskrivelse (stigning af Cr≧0,3mg/dl sammenlignet med Cr ved indlæggelse)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
brug af vejledende anbefalet medicin under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
brug af tolvaptan under indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Taniguchi R, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. Public assistance in patients with acute heart failure: a report from the KCHF registry. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):1920-1930. doi: 10.1002/ehf2.13898. Epub 2022 Mar 15.
- Seko Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Shiba M, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Yamashita Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Nagao K, Jinnai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T; KCHF Study Investigators. Newly Diagnosed Infection After Admission for Acute Heart Failure: From the KCHF Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e023256. doi: 10.1161/JAHA.121.023256. Epub 2021 Nov 3.
- Washida K, Kato T, Ozasa N, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Seko Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Yamashita Y, Iguchi M, Nagao K, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Nonhome Discharge in Patients With Acute Decompensated Heart Failure: An Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020292. doi: 10.1161/JAHA.120.020292. Epub 2021 Jul 30.
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. C-reactive protein at discharge and 1-year mortality in hospitalised patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e041068. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041068.
- Yaku H, Kato T, Morimoto T, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Kato M, Ikeda T, Furukawa Y, Nakagawa Y, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk factors and clinical outcomes of functional decline during hospitalisation in very old patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e032674. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032674.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2015
Først opslået (Skøn)
8. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2311
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .