Kiotói pangásos szívelégtelenség tanulmány (KCHF)
2021. szeptember 4. frissítette: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a betegek jellemzőit, a kezelés kiválasztását és a klinikai kimenetelhez kapcsolódó tényezőket akut dekompenzált pangásos szívelégtelenségben szenvedő japán betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pangásos szívelégtelenség (CHF) számottevően növekszik Japánban a társadalom rohamos öregedése és a koszorúér-betegség kialakulását elősegítő életmód nyugatiasodása miatt.
A szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisa továbbra is rossz az orvosi és sebészeti kezelés közelmúltbeli fejlődése ellenére.
Az idős szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek az ejekciója megmaradt és többszörös komorbiditása is fennáll, a CHF-betegek jelentős hányadát teszik ki a valós klinikai gyakorlatban; a legtöbb korábbi prospektív kohorsz vizsgálat kizárta ezeket a betegeket.
A KCHF regiszter, egy mindenki számára elérhető, leendő, többközpontú regiszter, az akutan dekompenzált CHF miatt kórházba került összes beteg vizsgálatára készült.
A tanulmány célja az volt, hogy tisztázza a betegek jellemzőit, a kezelés kiválasztását és az akutan dekompenzált CHF-ben szenvedő betegek prognózisát a valós japán klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4056
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki a módosított Framingham-kritériumok által meghatározott, akut dekompenzált CHF miatt került a résztvevő központokba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki a módosított Framingham-kritériumok által meghatározott, akut dekompenzált CHF miatt került a résztvevő központokba
- Olyan betegek, akik szívelégtelenség kezelésen estek át, beleértve az intravénás gyógyszert is
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NYHA besorolás szerint mért funkcionális szint kisüléskor
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a dyspnea szintjének javulása váláskor a Likert-skálával mérve
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
járási képesség elbocsátáskor járóbeteg, kerekesszék (csak kültéren), kerekesszék (kül- és beltéren), ágyhoz kötött
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
bármilyen súlyos kamrai aritmiás esemény a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
pitvarfibrillációs események megjelenése a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
bármilyen bradiaritmiás esemény a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
bármilyen stroke a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
bármilyen szívműtét a kórházi kezelés alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
bármilyen catering beavatkozás a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
bármilyen eszköz beültetése a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
vérzéses események a kórházi kezelés során (GUSTO definíció; közepestől súlyosig)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
gyógyszermellékhatások a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
fertőző betegségek a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a BNP változása elbocsátáskor (≧30% a BNP-hez képest a felvételkor)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a veseműködés romlása az elbocsátáskor (Cr≧0,3 mg/dl emelkedés a Cr-hoz képest a felvételkor)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a javasolt gyógyszer alkalmazása a kórházi kezelés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
tolvaptán alkalmazása kórházi kezelés alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Taniguchi R, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. Public assistance in patients with acute heart failure: a report from the KCHF registry. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):1920-1930. doi: 10.1002/ehf2.13898. Epub 2022 Mar 15.
- Seko Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Shiba M, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Yamashita Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Nagao K, Jinnai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T; KCHF Study Investigators. Newly Diagnosed Infection After Admission for Acute Heart Failure: From the KCHF Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e023256. doi: 10.1161/JAHA.121.023256. Epub 2021 Nov 3.
- Washida K, Kato T, Ozasa N, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Seko Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Yamashita Y, Iguchi M, Nagao K, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Nonhome Discharge in Patients With Acute Decompensated Heart Failure: An Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020292. doi: 10.1161/JAHA.120.020292. Epub 2021 Jul 30.
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. C-reactive protein at discharge and 1-year mortality in hospitalised patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e041068. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041068.
- Yaku H, Kato T, Morimoto T, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Kato M, Ikeda T, Furukawa Y, Nakagawa Y, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk factors and clinical outcomes of functional decline during hospitalisation in very old patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e032674. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032674.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2311
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .