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Estudio de insuficiencia cardíaca congestiva de Kyoto (KCHF)

4 de septiembre de 2021 actualizado por: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
El propósito de este estudio es investigar las características de los pacientes, la selección del tratamiento y los factores asociados con los resultados clínicos en pacientes japoneses con insuficiencia cardíaca congestiva aguda descompensada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) ha aumentado notablemente en Japón debido al rápido envejecimiento de la sociedad y la occidentalización del estilo de vida que facilita el desarrollo de la enfermedad de las arterias coronarias. El pronóstico de los pacientes con ICC sigue siendo malo, a pesar de los avances recientes en el tratamiento médico y quirúrgico. Sin embargo, los pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca con eyección preservada y comorbilidad múltiple pueden representar una parte significativa de los pacientes con ICC en la práctica clínica real; la mayoría de los estudios de cohortes prospectivos previos excluyeron a estos pacientes. El registro KCHF, un registro multicéntrico, prospectivo y de todos los participantes, se diseñó para investigar a todos los pacientes que ingresaron en el hospital debido a una descompensación aguda de la insuficiencia cardíaca congestiva. El objetivo de este estudio fue aclarar las características de los pacientes, la selección del tratamiento y el pronóstico de los pacientes con ICC agudamente descompensada en la práctica clínica real en Japón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4056

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Kyoto, Japón, 606-8507
        • Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que ingresaron en los centros participantes por ICC agudamente descompensada definida por los criterios de Framingham modificados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que ingresaron en los centros participantes por ICC agudamente descompensada definida por los criterios de Framingham modificados
  • Pacientes que se sometieron a tratamiento de insuficiencia cardíaca, incluido el fármaco intravenoso.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel funcional al alta medido por la clasificación NYHA
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
mejora del nivel de disnea al alta medido por escala de Likert
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
capacidad para caminar al momento del alta clasificada por ambulatorio, silla de ruedas (solo al aire libre), silla de ruedas (al aire libre e interior), postrado en cama
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
cualquier evento arrítmico ventricular grave durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
aparición de eventos de fibrilación auricular durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
cualquier evento bradiarrítmico durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
cualquier accidente cerebrovascular durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
cualquier cirugía cardíaca durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
cualquier intervención de cateterismo durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
cualquier implante de dispositivo durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
eventos hemorrágicos durante la hospitalización (definición GUSTO; moderado a grave)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
eventos adversos de medicamentos durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
enfermedades infecciosas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
cambio de BNP al alta (≧30% en comparación con BNP al ingreso)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
empeoramiento de la función renal al alta (aumento de Cr ≧ 0,3 mg/dl respecto a Cr al ingreso)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
uso de los medicamentos recomendados por las guías durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
uso de tolvaptán durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2311

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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