京都うっ血性心不全研究 (KCHF)
2021年9月4日 更新者：Takeshi Morimoto、Kyoto University, Graduate School of Medicine
この研究の目的は、急性代償不全のうっ血性心不全の日本人患者の患者特性、治療の選択、および臨床転帰に関連する要因を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
うっ血性心不全 (CHF) は、急速な高齢化社会と冠動脈疾患の発症を促進する生活様式の西洋化により、日本で著しく増加しています。
最近の医学的および外科的治療の進歩にもかかわらず、CHF患者の予後は依然として不良です。
しかし、実際の臨床現場では、駆出が保持され、複数の併存疾患を有する高齢の心不全患者が、CHF患者のかなりの部分を占めている可能性があります。以前の前向きコホート研究のほとんどは、これらの患者を除外していました。
KCHF レジストリは、すべての患者を対象とした前向きの多施設レジストリであり、急性の非代償性 CHF のために入院したすべての患者を調査するように設計されました。
本研究の目的は、日本での実際の臨床診療における急性代償不全CHF患者の患者特性、治療の選択、および予後を明らかにすることであった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4056
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kyoto、日本、606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-修正されたフラミンガム基準によって定義された急性代償不全CHFのために参加センターに入院したすべての患者
説明
包含基準:
- -修正されたフラミンガム基準によって定義された急性代償不全CHFのために参加センターに入院したすべての患者
- 点滴薬を含む心不全治療を受けた患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院死亡率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NYHA分類によって測定された退院時の機能レベル
時間枠：1年
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1年
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リッカート尺度で測定した退院時の呼吸困難レベルの改善
時間枠：1年
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1年
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退院時歩行能力 歩行、車いす（屋外のみ）、車いす（屋外・屋内）、寝たきり
時間枠：1年
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1年
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入院中の重度の心室性不整脈イベント
時間枠：1年
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1年
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入院中の心房細動イベントの発症
時間枠：1年
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1年
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入院中の徐脈性不整脈
時間枠：1年
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1年
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入院中の脳卒中
時間枠：1年
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1年
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入院中の心臓手術
時間枠：1年
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1年
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|
入院中のケータリング介入
時間枠：1年
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1年
|
|
入院中のデバイスの埋め込み
時間枠：1年
|
1年
|
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入院中の出血イベント (GUSTO 定義; 中等度から重度)
時間枠：1年
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1年
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|
入院中の薬物有害事象
時間枠：1年
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1年
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|
入院中の感染症
時間枠：1年
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1年
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退院時の BNP の変化 (入院時の BNP と比較して≧30%)
時間枠：1年
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1年
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|
退院時の腎機能の悪化（入院時のCrと比較してCr≧0.3mg/dlの上昇）
時間枠：1年
|
1年
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|
入院中のガイドライン推奨薬の使用
時間枠：1年
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1年
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|
入院中のトルバプタンの使用
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Takeshi Kimura, MD, PhD、Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Taniguchi R, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. Public assistance in patients with acute heart failure: a report from the KCHF registry. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):1920-1930. doi: 10.1002/ehf2.13898. Epub 2022 Mar 15.
- Seko Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Shiba M, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Yamashita Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Nagao K, Jinnai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T; KCHF Study Investigators. Newly Diagnosed Infection After Admission for Acute Heart Failure: From the KCHF Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e023256. doi: 10.1161/JAHA.121.023256. Epub 2021 Nov 3.
- Washida K, Kato T, Ozasa N, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Seko Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Yamashita Y, Iguchi M, Nagao K, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Nonhome Discharge in Patients With Acute Decompensated Heart Failure: An Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020292. doi: 10.1161/JAHA.120.020292. Epub 2021 Jul 30.
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. C-reactive protein at discharge and 1-year mortality in hospitalised patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e041068. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041068.
- Yaku H, Kato T, Morimoto T, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Kato M, Ikeda T, Furukawa Y, Nakagawa Y, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk factors and clinical outcomes of functional decline during hospitalisation in very old patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e032674. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032674.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2014年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月4日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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