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Studio sull'insufficienza cardiaca congestizia di Kyoto (KCHF)

4 settembre 2021 aggiornato da: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le caratteristiche del paziente, la selezione del trattamento e i fattori associati agli esiti clinici nei pazienti giapponesi con insufficienza cardiaca congestizia acutamente scompensata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è notevolmente aumentata in Giappone a causa del rapido invecchiamento della società e dell'occidentalizzazione dello stile di vita che facilita lo sviluppo della malattia coronarica. La prognosi dei pazienti con CHF rimane ancora scarsa, nonostante i recenti progressi nel trattamento medico e chirurgico. Tuttavia, i pazienti anziani con scompenso cardiaco con eiezione conservata e comorbidità multiple possono rappresentare una parte significativa tra i pazienti con CHF nella pratica clinica del mondo reale; la maggior parte dei precedenti studi prospettici di coorte escludeva questi pazienti. Il registro KCHF, un registro multicentrico, prospettico e multicentrico, è stato progettato per indagare su tutti i pazienti ricoverati in ospedale a causa di scompenso acuto di CHF. Lo scopo di questo studio era di chiarire le caratteristiche dei pazienti, la selezione del trattamento e la prognosi dei pazienti con CHF acutamente scompensato nella pratica clinica del mondo reale in Giappone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4056

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati nei centri partecipanti a causa di scompenso acuto definito dai criteri di Framingham modificati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati nei centri partecipanti a causa di scompenso acuto definito dai criteri di Framingham modificati
  • Pazienti sottoposti a trattamento per insufficienza cardiaca incluso farmaco per via endovenosa

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello funzionale alla dimissione misurato dalla classificazione NYHA
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
miglioramento del livello di dispnea alla dimissione misurato dalla scala Likert
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
capacità di deambulazione alla dimissione classificata per deambulazione, sedia a rotelle (solo all'aperto), sedia a rotelle (all'aperto e al chiuso), costretta a letto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
qualsiasi grave evento di aritmia ventricolare durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
insorgenza di eventi di fibrillazione atriale durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
qualsiasi evento bradiaritmico durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
qualsiasi ictus durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
qualsiasi intervento cardiochirurgico durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
qualsiasi intervento di catetere durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
qualsiasi impianto di dispositivo durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
eventi di sanguinamento durante il ricovero (definizione GUSTO; da moderata a grave)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
eventi avversi da farmaci durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
malattie infettive durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
variazione del BNP alla dimissione (≧30% rispetto al BNP al momento del ricovero)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
peggioramento della funzionalità renale alla dimissione (aumento di Cr≧0,3 mg/dl rispetto a Cr al momento del ricovero)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
uso di medicinali raccomandati dalle linee guida durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
uso di tolvaptan durante il ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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