Kyoto-Studie zur kongestiven Herzinsuffizienz (KCHF)
4. September 2021 aktualisiert von: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, die Patientencharakteristika, die Auswahl der Behandlung und Faktoren im Zusammenhang mit den klinischen Ergebnissen bei japanischen Patienten mit akut dekompensierter dekompensierter Herzinsuffizienz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) hat in Japan aufgrund der schnellen Alterung der Gesellschaft und der Verwestlichung des Lebensstils, die die Entwicklung der koronaren Herzkrankheit begünstigt, deutlich zugenommen.
Die Prognose von Patienten mit CHF bleibt trotz der jüngsten Fortschritte in der medizinischen und chirurgischen Behandlung immer noch schlecht.
Ältere Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltenem Auswurf und multipler Komorbidität können jedoch einen erheblichen Anteil unter CHF-Patienten in der klinischen Praxis der realen Welt ausmachen; die meisten früheren prospektiven Kohortenstudien schlossen diese Patienten aus.
Das KCHF-Register, ein umfassendes, prospektives, multizentrisches Register, wurde entwickelt, um alle Patienten zu untersuchen, die wegen akut dekompensierter CHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Das Ziel dieser Studie war es, die Patientencharakteristika, die Auswahl der Behandlung und die Prognose von Patienten mit akut dekompensiertem CHF in der realen klinischen Praxis in Japan zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4056
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die aufgrund einer akut dekompensierten CHF, definiert durch modifizierte Framingham-Kriterien, in die teilnehmenden Zentren aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die aufgrund einer akut dekompensierten CHF, definiert durch modifizierte Framingham-Kriterien, in die teilnehmenden Zentren aufgenommen wurden
- Patienten, die sich einer Herzinsuffizienzbehandlung einschließlich eines intravenösen Medikaments unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionsniveau bei der Entlassung, gemessen anhand der NYHA-Klassifikation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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|
Verbesserung der Dyspnoe bei Entlassung, gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Gehfähigkeit bei Entlassung, kategorisiert nach gehfähig, Rollstuhl (nur im Freien), Rollstuhl (im Freien und drinnen), bettlägerig
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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jedes schwere ventrikuläre Arrhythmieereignis während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Auftreten von Vorhofflimmern während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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|
jedes bradyarrhythmische Ereignis während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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jeder Schlaganfall während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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jede Herzoperation während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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jeder Catering-Eingriff während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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|
jede Geräteimplantation während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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|
Blutungsereignisse während des Krankenhausaufenthalts (GUSTO-Definition; mäßig bis schwer)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
unerwünschte Arzneimittelereignisse während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Infektionskrankheiten während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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|
Veränderung des BNP bei Entlassung (≧30% im Vergleich zu BNP bei Aufnahme)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Verschlechterung der Nierenfunktion bei Entlassung (Anstieg von Cr≥0,3 mg/dl im Vergleich zu Cr bei Aufnahme)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Anwendung der von den Leitlinien empfohlenen Arzneimittel während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Anwendung von Tolvaptan während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Taniguchi R, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. Public assistance in patients with acute heart failure: a report from the KCHF registry. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):1920-1930. doi: 10.1002/ehf2.13898. Epub 2022 Mar 15.
- Seko Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Shiba M, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Yamashita Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Nagao K, Jinnai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T; KCHF Study Investigators. Newly Diagnosed Infection After Admission for Acute Heart Failure: From the KCHF Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e023256. doi: 10.1161/JAHA.121.023256. Epub 2021 Nov 3.
- Washida K, Kato T, Ozasa N, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Seko Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Yamashita Y, Iguchi M, Nagao K, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Nonhome Discharge in Patients With Acute Decompensated Heart Failure: An Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020292. doi: 10.1161/JAHA.120.020292. Epub 2021 Jul 30.
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. C-reactive protein at discharge and 1-year mortality in hospitalised patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e041068. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041068.
- Yaku H, Kato T, Morimoto T, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Kato M, Ikeda T, Furukawa Y, Nakagawa Y, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk factors and clinical outcomes of functional decline during hospitalisation in very old patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e032674. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032674.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2311
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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