- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02334891
교토 울혈성 심부전 연구 (KCHF)
2021년 9월 4일 업데이트: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
본 연구의 목적은 일본 급성 대상부전 울혈성 심부전 환자의 환자 특성, 치료 선택 및 임상 결과와 관련된 요인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전(CHF)은 사회의 급속한 고령화와 관상 동맥 질환의 발병을 촉진하는 생활 양식의 서구화로 인해 일본에서 현저하게 증가하고 있습니다.
CHF 환자의 예후는 최근 의학 및 수술 치료의 발전에도 불구하고 여전히 좋지 않습니다.
그러나 박출이 보존되고 다발성 동반이환이 있는 노인 심부전 환자는 실제 임상에서 CHF 환자의 상당한 부분을 차지할 수 있습니다. 대부분의 이전 전향적 코호트 연구에서는 이러한 환자를 제외했습니다.
전체, 전향적, 다기관 레지스트리인 KCHF 레지스트리는 급성 비대상 CHF로 인해 병원에 입원한 모든 환자를 조사하도록 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 일본의 실제 임상에서 급성 대상성 CHF 환자의 특성, 치료 선택 및 예후를 명확히 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4056
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수정된 Framingham 기준에 의해 정의된 급성 비대상 CHF로 인해 참여 센터에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 수정된 Framingham 기준에 의해 정의된 급성 비대상 CHF로 인해 참여 센터에 입원한 모든 환자
- 정맥주사제를 포함한 심부전 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
병원 사망률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
NYHA 분류로 측정한 배출 시 기능 수준
기간: 일년
|
일년
|
리커트 척도로 측정한 퇴원 시 호흡곤란 정도 개선
기간: 일년
|
일년
|
보행, 휠체어(야외 전용), 휠체어(야외 및 실내), 병상으로 분류된 퇴원 시 보행 능력
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 심각한 심실 부정맥 사건
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 심방 세동 사건의 시작
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 서맥성 부정맥 사건
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 뇌졸중
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 심장 수술
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 모든 요양원 개입
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 모든 장치 이식
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 출혈 사례(GUSTO 정의, 중등도에서 중증)
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 약물 부작용
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 전염병
기간: 일년
|
일년
|
퇴원시 BNP 변화 (입원시 BNP 대비 ≥30% )
기간: 일년
|
일년
|
퇴원 시 신장 기능 악화(입원 시 Cr에 비해 Cr≥0.3mg/dl 상승)
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 지침 권장 의약품 사용
기간: 일년
|
일년
|
입원 중 tolvaptan 사용
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Taniguchi R, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. Public assistance in patients with acute heart failure: a report from the KCHF registry. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):1920-1930. doi: 10.1002/ehf2.13898. Epub 2022 Mar 15.
- Seko Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Shiba M, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Yamashita Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Nagao K, Jinnai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T; KCHF Study Investigators. Newly Diagnosed Infection After Admission for Acute Heart Failure: From the KCHF Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e023256. doi: 10.1161/JAHA.121.023256. Epub 2021 Nov 3.
- Washida K, Kato T, Ozasa N, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Seko Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Yamashita Y, Iguchi M, Nagao K, Kawase Y, Morinaga T, Toyofuku M, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk Factors and Clinical Outcomes of Nonhome Discharge in Patients With Acute Decompensated Heart Failure: An Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020292. doi: 10.1161/JAHA.120.020292. Epub 2021 Jul 30.
- Nishimoto Y, Kato T, Morimoto T, Yaku H, Inuzuka Y, Tamaki Y, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Taniguchi R, Iguchi M, Kato M, Takahashi M, Jinnai T, Ikeda T, Nagao K, Kawai T, Komasa A, Nishikawa R, Kawase Y, Morinaga T, Su K, Kawato M, Seko Y, Inoko M, Toyofuku M, Furukawa Y, Nakagawa Y, Ando K, Kadota K, Shizuta S, Ono K, Kuwahara K, Ozasa N, Sato Y, Kimura T. C-reactive protein at discharge and 1-year mortality in hospitalised patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e041068. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041068.
- Yaku H, Kato T, Morimoto T, Inuzuka Y, Tamaki Y, Ozasa N, Yamamoto E, Yoshikawa Y, Kitai T, Kato M, Ikeda T, Furukawa Y, Nakagawa Y, Sato Y, Kuwahara K, Kimura T. Risk factors and clinical outcomes of functional decline during hospitalisation in very old patients with acute decompensated heart failure: an observational study. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e032674. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032674.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전, 확장기에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
기준에 대한 임상 시험
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute모병
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services완전한