en bayersk Evaluering af Dorsal Root Ganglion (DRG) stimulering til behandling af kroniske postkirurgiske smerter i lysken (BRAVO)

Inklusionskriterier:

1. Patienten er mindst 18 år gammel
2. Patienten er villig og i stand til at overholde undersøgelsesplanen og forsøgsplanen.
3. Patienten har lidt af kroniske post-kirurgiske neuropatiske lyskesmerter i mindst 6 måneder
4. Konservative behandlinger af de kroniske smerter inklusive medicin, fysioterapi og interventioner er udtømt
5. Smerteniveauet på tidspunktet for baselineundersøgelsen er mindst 60 mm på den visuelle analoge skala (VAS) i det primære smerteområde (lyskesmerter)
6. Patienten kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende patienter eller dem, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
2. Det er ved en undersøgelse af testeren konstateret, at smerterne er væsentligt forværret eller ændret karakteristika i løbet af den foregående måned.
3. I de sidste 30 dage er patienten blevet behandlet med kortikosteroider på et område, der er planlagt til stimuleringen.
4. I de sidste 3 måneder er patienten blevet behandlet med radiofrekvensterapi på et område, der er planlagt til stimuleringen.
5. Patienten er allerede blevet behandlet med en aktiv implanterbar enhed, herunder en implanterbar cardioverter-defibrillator, pacemaker, rygmarvsstimulator eller en intratekal medicinpumpe.
6. Patienten er ikke i stand til at betjene stimulationsapparatet
7. Patienten lider i øjeblikket af en infektion
8. Patienten har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 30 dage
9. Patienten har en koagulationsforstyrrelse eller tager antikoagulantia, hvilket ville umuliggøre deltagelse, ifølge undersøgelseslægen
10. Patienten er blevet diagnosticeret med en malignitet inden for de seneste 2 år