eine bayerische Bewertung der Stimulation des Spinalganglions (DRG) zur Behandlung chronischer postoperativer Schmerzen in der Leistengegend (BRAVO)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
2. Der Patient ist bereit und in der Lage, den Untersuchungsplan und den Studienplan einzuhalten.
3. Der Patient litt seit mindestens 6 Monaten unter chronischen postoperativen neuropathischen Leistenschmerzen
4. Konservative Behandlungsmöglichkeiten der chronischen Schmerzen einschließlich Medikamenten, Physiotherapie und Interventionen sind ausgeschöpft
5. Das Schmerzniveau beträgt zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung mindestens 60 mm auf der visuellen Analogskala (VAS) im primären Schmerzbereich (Leistenschmerzen).
6. Der Patient kann seine Einwilligung schriftlich erteilen

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Patientinnen oder solche, die während der Studie schwanger werden möchten
2. Bei einer Untersuchung durch den Prüfer wurde festgestellt, dass sich die Schmerzen im Laufe des Vormonats deutlich verschlimmert bzw. ihre Ausprägung verändert haben.
3. In den letzten 30 Tagen wurde der Patient in einem für die Stimulation vorgesehenen Bereich mit Kortikosteroiden behandelt.
4. In den letzten 3 Monaten wurde der Patient an einem für die Stimulation vorgesehenen Bereich mit Radiofrequenztherapie behandelt.
5. Der Patient wurde bereits mit einem aktiven implantierbaren Gerät behandelt, darunter ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, Herzschrittmacher, Rückenmarksstimulator oder eine intrathekale Medikamentenpumpe.
6. Der Patient ist nicht in der Lage, das Stimulationsgerät zu bedienen
7. Der Patient leidet derzeit an einer Infektion
8. Der Patient hat in den letzten 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen
9. Der Patient hat eine Gerinnungsstörung oder nimmt gerinnungshemmende Medikamente ein, was laut Studienarzt eine Teilnahme unmöglich machen würde
10. Bei dem Patienten wurde in den letzten 2 Jahren eine bösartige Erkrankung diagnostiziert