Evaluering af inflammation og smerte efter injektion af Ranibizumab vs Aflibercept hos patienter med DME

Dette er et åbent, fase II-studie af post-injektion smerter og inflammation efter intravitrealt administreret ranibizumab og aflibercept hos 100 forsøgspersoner med diabetisk makulært ødem. Behandlingsnaive og erfarne patienter vil blive tilmeldt. Behandlingserfarne patienter med anti-vegf-injektioner i anamnesen vil være berettigede, så længe de ikke har modtaget nogen intravitreal injektion i de 3 måneder forud for studiebesøget. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten Lucentis 0,3 mg eller Eylea 2,0 mg og følges i en uge. En ikke-injicerende, maskeret læge, som er blindet for behandlingslægemidlet, vil evaluere patienten ved baseline før injektionen og derefter inden for 1-2 dage og 5-7 dage efter injektionen for forkammer- og glaslegemeceller ved hjælp af spaltelampeundersøgelse og indirekte oftalmoskopi . Smerter vil også blive registreret ved disse besøg ved hjælp af en standardiseret smerteskala.

Tilmeldte forsøgspersoner vil modtage en åben intravitreal injektion af enten 0,3 mg ranibizumab eller 2,0 mg aflibercept. En standard intravitreal injektionsprotokol vil blive fulgt. Patienterne vil blive revurderet ved baseline, 1-2 dage og 5-7 dage efter injektion. En ikke-injicerende læge vil vurdere patienterne for forkammer- og glaslegemebetændelse; denne læge vil være blind omkring den specifikke behandling. Forkammerbetændelse beskrives som enhver celle eller flare i det forreste kammer. Disse vil blive evalueret ved hjælp af standardisering af Uveitis Nomenculature (SUN) arbejdsgruppeklassifikationer. Smertescore vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.