Avaliação da Inflamação e Dor Pós-Injeção de Ranibizumab vs Aflibercept em Pacientes com EMD

Este é um estudo aberto de Fase II sobre dor e inflamação pós-injeção após administração intravítrea de ranibizumabe e aflibercept em 100 indivíduos com Edema Macular Diabético. Pacientes experientes e virgens de tratamento serão inscritos. Pacientes com experiência em tratamento com histórico de injeções anti-vegf serão elegíveis, desde que não tenham recebido nenhuma injeção intravítrea nos 3 meses anteriores à visita do estudo. Os pacientes serão randomizados para receber Lucentis 0,3 mg ou Eylea 2,0 mg e acompanhados por uma semana. Um médico mascarado não injetável que não conhece o medicamento de tratamento avaliará o paciente no início antes da injeção e, em seguida, dentro de 1-2 dias e 5-7 dias após a injeção para câmara anterior e células vítreas usando exame de lâmpada de fenda e oftalmoscopia indireta . A dor também será registrada nessas visitas usando uma escala de dor padronizada.

Indivíduos inscritos e consentidos receberão injeção intravítrea aberta de 0,3 mg de ranibizumabe ou 2,0 mg de aflibercept. Um protocolo padrão de injeção intravítrea será seguido. Os pacientes serão reavaliados no início, 1-2 dias e 5-7 dias após as injeções. Um médico não injetável avaliará os pacientes quanto à inflamação da câmara anterior e do vítreo; este médico será cegado sobre o tratamento específico. A inflamação da câmara anterior é descrita como qualquer célula ou erupção na câmara anterior. Estes serão avaliados usando as classificações do grupo de trabalho de Padronização da Nomenculatura da Uveíte (SUN). A pontuação da dor será avaliada usando uma Escala Numérica de Classificação.