Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for tidligt funktionelt resultat efter rekonstruktiv kirurgi

6. marts 2017 opdateret af: Maria Peer, Queen Margaret University

Eksplorativ undersøgelse af determinanter for tidligt funktionelt resultat efter rekonstruktiv knækirurgi

Denne eksplorative undersøgelse vil kvantificere og beskrive patientrapporterede og objektive mål for sensorimotoriske, neuromuskulære, psykofysiologiske og genotypiske præstationsevner og niveauer af sædvanlig fysisk aktivitet før og omkring operationstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af de positive resultater af total knæarthroplastik (TKA) kirurgi på symptomer som smerte, opfattet funktion og sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) fremhæver nuværende forskning de vedvarende skadelige virkninger af bevarede afvigende neuromuskulære ændringer på fysisk funktion, som også direkte kan påvirkning falder risiko. Det er vigtigt, at observerede stigninger i neuromuskulære underskud, der opstår før operationen, går igennem til det postoperative stadie med funktionelle begrænsninger, der er vedvarende, og som kan vare ved mindst et år efter operationen. Det er klart, at det er afgørende at stræbe efter at identificere modificerbare faktorer, der med succes kan forbedre denne patofysiologiske proces før operation, reducere postkirurgiske svækkelser og som også accelererer restitutionen.

Blandt andre determinanter, der kan bidrage til forståelsen af ​​optimal funktionel restitution efter rekonstruktiv knækirurgi, er påvirkningen af ​​gener. Evalueringen af ​​specifikke genotyper og efterfølgende proteinekspression kan give yderligere indsigt i omfanget af genetisk indflydelse. For eksempel vides det endnu ikke, om patienter med specifikke genotyper oplever en accelereret bedring. I øjeblikket er der mangel på forskning om indflydelsen af ​​gen-miljø-interaktioner på et individs reaktion på fysisk konditionering.

Den foreslåede forskning vil være en eksplorativ undersøgelse, der involverer fire gentagne foranstaltninger vurderinger fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen. Denne undersøgelse tilbyder en ny evaluering af det overordnede mønster af ændringer og vil kvantificere og beskrive patientrapporterede og objektive mål for sensorimotoriske, neuromuskulære, psykofysiologiske præstationsevner, genotyper og niveauer af sædvanlig fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 18 år, diagnosticeret med svær slidgigt og afventer primær total knæarthroplastik (TKA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år, diagnosticeret med svær slidgigt og afventer primær TKA.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der vælger primær knæarthroplastikoperation på grund af en anden knæledssygdom end slidgigt
  • Reumatisk lidelse
  • Andre ortopædiske tilstande, der påvirker underkroppens funktion
  • Neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Selvrapporteret spørgeskema, som evaluerer smerte, andre symptomer, funktion i dagligdagens aktivitet, funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knæ-relateret QoL.
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Oxford knæ score (OKS)
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Selvrapporteret spørgeskema, som evaluerer smerte og funktion.
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Postural stabilitet vurderet ved kraftplade
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en stabil kraftplade.
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær ydeevne
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Dynamometer- og elektromyografimålinger vil blive brugt til at evaluere neuromuskulær ydeevne.
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Sensorimotorisk ydeevne
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Dynamometer- og elektromyografimålinger vil blive brugt til at evaluere sansemotorisk ydeevne.
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive overvåget ved hjælp af IPAQ.
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Knæets omkreds
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
DNA-genotyper og efterfølgende proteinekspression
Tidsramme: på operationsdagen og 12 uger efter operationen
på operationsdagen og 12 uger efter operationen
Psykofysiologisk respons
Tidsramme: fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen
Selvanmeldt. Psykofysiologisk respons vil blive vurderet ved hjælp af Category-Ratio Scale (CR-10); præstationsprofil; kortform (SF)-36.
fra 10 uger før operationen til 12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria A Peer, Queen Margaret University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/NE/1216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner