Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for tidlig funksjonelt utfall etter rekonstruktiv kirurgi

6. mars 2017 oppdatert av: Maria Peer, Queen Margaret University

Utforskende studie av determinanter for tidlig funksjonelt resultat etter rekonstruktiv knekirurgi

Denne utforskende studien vil kvantifisere og beskrive pasientrapporterte og objektive mål på sensorimotoriske, nevromuskulære, psykofysiologiske og genotypiske ytelsesevner og nivåer av vanlig fysisk aktivitet før og rundt operasjonstidspunktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til tross for de positive resultatene av total kneartroplastikk (TKA) kirurgi på symptomer som smerte, opplevd funksjon og helserelatert livskvalitet (QoL), fremhever nåværende forskning de vedvarende skadelige effektene av bevarte avvikende nevromuskulære endringer på fysisk funksjon, som også kan direkte direkte påvirkning faller risiko. Viktigere er at observerte økninger i nevromuskulære defekter som oppstår før operasjonen, sporer seg inn i det postoperative stadiet med funksjonelle begrensninger som opprettholdes og som kan vedvare minst ett år etter operasjonen. Det er klart at det er avgjørende å strebe etter å identifisere modifiserbare faktorer som kan forbedre denne patofysiologiske prosessen før kirurgi, redusere postkirurgiske svekkelser og som også akselererer utvinningen.

Blant andre determinanter som kan bidra til å forstå optimal funksjonell utvinning etter rekonstruktiv knekirurgi er påvirkningen av gener. Evalueringen av spesifikke genotyper og påfølgende proteinekspresjon kan gi ytterligere innsikt i omfanget av genetisk påvirkning. For eksempel er det ennå ikke kjent om pasienter med spesifikke genotyper opplever en akselerert bedring. For tiden er det lite forskning på påvirkningen av gen-miljø-interaksjoner på et individs respons på fysisk kondisjon.

Den foreslåtte forskningen vil være en utforskende studie, som involverer fire gjentatte målinger fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen. Denne studien tilbyr en ny evaluering av det generelle mønsteret av endringer og vil kvantifisere og beskrive pasientrapporterte og objektive mål på sensorimotoriske, nevromuskulære, psykofysiologiske ytelsesevner, genotyper og nivåer av vanlig fysisk aktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Storbritannia, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner over 18 år, diagnostisert med alvorlig artrose og venter på primær total kneartroplastikk (TKA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år, diagnostisert med alvorlig slitasjegikt og venter på primær TKA.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som velger primær kneprotesekirurgi på grunn av en annen kneleddsykdom enn slitasjegikt
  • Revmatisk lidelse
  • Andre ortopediske tilstander som påvirker underkroppsfunksjonen
  • Nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for kneskade og artrose (KOOS)
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Selvrapportert spørreskjema som evaluerer smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivets aktivitet, funksjon innen sport og rekreasjon (Sport/Rec), og knærelatert QoL.
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Oxford kne score (OKS)
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Selvrapportert spørreskjema som evaluerer smerte og funksjon.
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Postural stabilitet vurdert av kraftplate
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Postural stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av en stabil kraftplate.
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulær ytelsesevne
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Dynamometer- og elektromyografimålinger vil bli brukt for å evaluere nevromuskulær ytelsesevne.
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Sensorimotorisk ytelsesevne
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Dynamometer- og elektromyografimålinger vil bli brukt for å evaluere sansemotorisk ytelsesevne.
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Egenrapportert fysisk aktivitet vil bli overvåket ved hjelp av IPAQ.
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Kneomkrets
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
DNA-genotyper og påfølgende proteinuttrykk
Tidsramme: på operasjonsdagen og 12 uker etter operasjonen
på operasjonsdagen og 12 uker etter operasjonen
Psykofysiologisk respons
Tidsramme: fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen
Selvrapportert. Psykofysiologisk respons vil bli vurdert ved bruk av Category-Ratio Scale (CR-10); ytelsesprofil; kortform (SF)-36.
fra 10 uker før operasjonen til 12 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria A Peer, Queen Margaret University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14/NE/1216

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere