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재건 수술 후 조기 기능적 결과의 결정 요인

2017년 3월 6일 업데이트: Maria Peer, Queen Margaret University

슬관절 재건 수술 후 조기 기능적 예후 결정요인에 대한 탐색적 연구

이 탐색적 연구는 수술 전과 수술 전후의 습관적인 신체 활동 수준과 감각 운동, 신경근, 정신 생리학적 및 유전자형 수행 능력에 대한 환자 보고 및 객관적 측정치를 정량화하고 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

통증, 지각된 기능 및 건강 관련 삶의 질(QoL)과 같은 증상에 대한 슬관절 전치환술(TKA) 수술의 긍정적인 결과에도 불구하고, 현재 연구는 신체 기능에 대한 유지된 이상 신경근 변화의 지속적인 해로운 영향을 강조합니다. 충격은 위험을 내립니다. 중요한 것은 수술 전 발생하는 신경근 결손의 관찰된 증가가 수술 후 적어도 1년 동안 지속될 수 있는 기능적 제한과 함께 수술 후 단계까지 추적된다는 것입니다. 분명히 수술 전에 이 병리생리학적 과정을 성공적으로 개선하고 수술 후 손상을 줄이며 회복을 가속화할 수 있는 수정 가능한 요인을 식별하기 위해 노력하는 것이 중요합니다.

재건 무릎 수술 후 최적의 기능 회복을 이해하는 데 기여할 수 있는 다른 결정 요인 중에는 유전자의 영향이 있습니다. 특정 유전형 및 후속 단백질 발현의 평가는 유전적 영향의 정도에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 특정 유전자형을 가진 환자가 빠른 회복을 경험하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 현재, 신체적 조건화에 대한 개인의 반응에 대한 유전자-환경 상호작용의 영향에 대한 연구가 부족합니다.

제안된 연구는 수술 전 10주부터 수술 후 12주까지 4개의 반복 측정 평가를 포함하는 탐색적 연구일 것입니다. 이 연구는 변화의 전반적인 패턴화에 대한 새로운 평가를 제공하고 환자가 보고한 감각 운동, 신경근, 정신 생리학적 수행 능력, 유전자형 및 습관적인 신체 활동 수준의 객관적인 측정을 정량화하고 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 골관절염 진단을 받고 일차 슬관절 전치환술(TKA)을 기다리는 18세 이상의 남녀.

설명

포함 기준:

  • 중증 골관절염 진단을 받고 일차 TKA를 기다리는 18세 이상의 남녀.

제외 기준:

  • 골관절염 이외의 무릎 관절 질환으로 인해 일차 무릎 관절 성형술을 선택한 개인
  • 류마티스 장애
  • 하체 기능에 영향을 미치는 기타 정형외과적 상태
  • 신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 점수(KOOS)
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
통증, 기타 증상, 일상 생활 활동 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 QoL을 평가하는 자가 보고 설문지.
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
옥스포드 니 스코어(OKS)
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
통증과 기능을 평가하는 자가 보고 설문지.
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
힘판으로 평가한 자세 안정성
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
자세 안정성은 안정적인 힘판을 사용하여 평가합니다.
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 성능 능력
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
동력계 및 근전도 측정은 신경근 성능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
감각 운동 능력
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
동력계 및 근전도 측정은 감각 운동 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
자가 보고된 신체 활동은 IPAQ을 사용하여 모니터링됩니다.
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
무릎 둘레
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
DNA 유전자형 및 후속 단백질 발현
기간: 수술 당일 및 수술 후 12주
수술 당일 및 수술 후 12주
정신생리학적 반응
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
자기보고. 정신생리학적 반응은 범주 비율 척도(CR-10)를 사용하여 평가됩니다. 성능 프로필; 약식(SF)-36.
수술 10주 전부터 수술 후 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria A Peer, Queen Margaret University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14/NE/1216

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