- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02381873
재건 수술 후 조기 기능적 결과의 결정 요인
슬관절 재건 수술 후 조기 기능적 예후 결정요인에 대한 탐색적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
통증, 지각된 기능 및 건강 관련 삶의 질(QoL)과 같은 증상에 대한 슬관절 전치환술(TKA) 수술의 긍정적인 결과에도 불구하고, 현재 연구는 신체 기능에 대한 유지된 이상 신경근 변화의 지속적인 해로운 영향을 강조합니다. 충격은 위험을 내립니다. 중요한 것은 수술 전 발생하는 신경근 결손의 관찰된 증가가 수술 후 적어도 1년 동안 지속될 수 있는 기능적 제한과 함께 수술 후 단계까지 추적된다는 것입니다. 분명히 수술 전에 이 병리생리학적 과정을 성공적으로 개선하고 수술 후 손상을 줄이며 회복을 가속화할 수 있는 수정 가능한 요인을 식별하기 위해 노력하는 것이 중요합니다.
재건 무릎 수술 후 최적의 기능 회복을 이해하는 데 기여할 수 있는 다른 결정 요인 중에는 유전자의 영향이 있습니다. 특정 유전형 및 후속 단백질 발현의 평가는 유전적 영향의 정도에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 특정 유전자형을 가진 환자가 빠른 회복을 경험하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 현재, 신체적 조건화에 대한 개인의 반응에 대한 유전자-환경 상호작용의 영향에 대한 연구가 부족합니다.
제안된 연구는 수술 전 10주부터 수술 후 12주까지 4개의 반복 측정 평가를 포함하는 탐색적 연구일 것입니다. 이 연구는 변화의 전반적인 패턴화에 대한 새로운 평가를 제공하고 환자가 보고한 감각 운동, 신경근, 정신 생리학적 수행 능력, 유전자형 및 습관적인 신체 활동 수준의 객관적인 측정을 정량화하고 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 골관절염 진단을 받고 일차 TKA를 기다리는 18세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 골관절염 이외의 무릎 관절 질환으로 인해 일차 무릎 관절 성형술을 선택한 개인
- 류마티스 장애
- 하체 기능에 영향을 미치는 기타 정형외과적 상태
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 점수(KOOS)
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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통증, 기타 증상, 일상 생활 활동 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 QoL을 평가하는 자가 보고 설문지.
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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옥스포드 니 스코어(OKS)
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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통증과 기능을 평가하는 자가 보고 설문지.
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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힘판으로 평가한 자세 안정성
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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자세 안정성은 안정적인 힘판을 사용하여 평가합니다.
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 성능 능력
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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동력계 및 근전도 측정은 신경근 성능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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감각 운동 능력
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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동력계 및 근전도 측정은 감각 운동 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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자가 보고된 신체 활동은 IPAQ을 사용하여 모니터링됩니다.
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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무릎 둘레
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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DNA 유전자형 및 후속 단백질 발현
기간: 수술 당일 및 수술 후 12주
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수술 당일 및 수술 후 12주
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정신생리학적 반응
기간: 수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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자기보고.
정신생리학적 반응은 범주 비율 척도(CR-10)를 사용하여 평가됩니다. 성능 프로필; 약식(SF)-36.
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수술 10주 전부터 수술 후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria A Peer, Queen Margaret University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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