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Determinanti dell'esito funzionale precoce dopo chirurgia ricostruttiva

6 marzo 2017 aggiornato da: Maria Peer, Queen Margaret University

Studio esplorativo dei determinanti dell'esito funzionale precoce dopo la chirurgia ricostruttiva del ginocchio

Questo studio esplorativo quantificherà e descriverà le misure oggettive e riferite dal paziente delle capacità di prestazione sensomotoria, neuromuscolare, psicofisiologica e genotipica e i livelli di attività fisica abituale prima e durante il periodo dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nonostante gli esiti positivi della chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) su sintomi quali dolore, funzione percepita e qualità della vita correlata alla salute (QoL), la ricerca attuale evidenzia gli effetti deleteri persistenti delle alterazioni neuromuscolari aberranti conservate sulla funzione fisica, che possono anche direttamente impatto cadute rischio. È importante sottolineare che gli aumenti osservati dei deficit neuromuscolari che si verificano prima dell'intervento chirurgico si traducono nella fase post-operatoria con limitazioni funzionali che sono sostenute e che possono persistere almeno un anno dopo l'intervento. Chiaramente, è fondamentale sforzarsi di identificare i fattori modificabili che potrebbero migliorare con successo questo processo fisiopatologico prima dell'intervento chirurgico, ridurre le menomazioni postoperatorie e che accelerano anche il recupero.

Tra gli altri determinanti che potrebbero contribuire alla comprensione del recupero funzionale ottimale dopo la chirurgia ricostruttiva del ginocchio c'è l'influenza dei geni. La valutazione di genotipi specifici e la successiva espressione proteica potrebbe fornire ulteriori informazioni sull'entità dell'influenza genetica. Ad esempio, non è ancora noto se i pazienti con genotipi specifici sperimentino un recupero accelerato. Attualmente, c'è una scarsità di ricerca sull'influenza delle interazioni gene-ambiente sulla risposta di un individuo al condizionamento fisico.

La ricerca proposta sarà uno studio esplorativo, che coinvolge quattro valutazioni di misure ripetute da 10 settimane prima dell'intervento chirurgico a 12 settimane dopo l'intervento. Questo studio offre una nuova valutazione del modello generale dei cambiamenti e quantificherà e descriverà le misure riferite dal paziente e oggettive delle capacità di prestazione sensomotoria, neuromuscolare, psicofisiologica, genotipi e livelli di attività fisica abituale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Regno Unito, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrosi grave e in attesa di artroplastica totale primaria del ginocchio (TKA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrosi grave e in attesa di TKA primaria.

Criteri di esclusione:

  • Individui che scelgono un intervento chirurgico di artroplastica primaria del ginocchio a causa di una malattia dell'articolazione del ginocchio diversa dall'osteoartrosi
  • Disturbo reumatico
  • Altre condizioni ortopediche che influenzano la funzione della parte inferiore del corpo
  • Disordini neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Questionario auto-segnalato che valuta il dolore, altri sintomi, la funzione nell'attività della vita quotidiana, la funzione nello sport e nella ricreazione (Sport/Rec) e la QoL correlata al ginocchio.
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Punteggio del ginocchio di Oxford (OKS)
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Questionario auto-segnalato che valuta il dolore e la funzione.
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Stabilità posturale valutata dalla pedana di forza
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
La stabilità posturale sarà valutata utilizzando una piastra di forza stabile.
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di prestazione neuromuscolare
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Le misurazioni del dinamometro e dell'elettromiografia saranno utilizzate per valutare la capacità di prestazione neuromuscolare.
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Capacità di prestazione sensomotoria
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Le misurazioni dinamometriche ed elettromiografiche saranno utilizzate per valutare la capacità di prestazione sensomotoria.
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
L'attività fisica auto-riportata sarà monitorata utilizzando IPAQ.
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Circonferenza del ginocchio
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Genotipi del DNA e successiva espressione proteica
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento e 12 settimane dopo l'operazione
il giorno dell'intervento e 12 settimane dopo l'operazione
Risposta psicofisiologica
Lasso di tempo: da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento
Autoriportato. La risposta psicofisiologica sarà valutata utilizzando la Category-Ratio Scale (CR-10); profilo prestazionale; forma abbreviata (SF)-36.
da 10 settimane prima dell'intervento a 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria A Peer, Queen Margaret University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/NE/1216

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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